Avisos; Requisitos Regulamentares Europeus Conforme As Diretivas Sobre Dispositivos Médicos 93/42/Eec - Vyaire SprintPack Manual Del Usuario

Avisos

O Sistema de Alimentação com Íons de Lítio SprintPack pode emitir e
receber interferência eletromagnética. Recomenda-se evitar esse tipo de
exposição sempre que possível.
Requisitos regulamentares europeus conforme as Diretivas
sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC
O representante europeu da Vyaire Medical para a elaboração de relatórios
de vigilância na Comunidade Europeia é:
Authorized Representative in the
European Community
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
Países Baixos
Todo problema de erro de funcionamento do produto que recaia no âmbito
dos Requisitos Essenciais das Diretivas sobre Dispositivos Médicos deve
ser encaminhado à Emergo Europe.
1-6
Manual do Operador - SprintPack™ 32328-001 Version A