Specifiche Tecniche; Condizioni Ambientali; Esclusioni Della Garanzia - Masimo RD to LNC Instrucciones De Uso

SPECIFICHE TECNICHE

I cavi adattatori RD e i sensori RD sono stati verificati su tecnologia Nellcor N-200.
L'accuratezza della saturazione dei sensori neonatali è stata convalidata su volontari adulti con l'aggiunta dell'1% per
compensare le proprietà dell'emoglobina fetale.
NOTA: per specifiche relative all'uso con tecnologia Masimo SET o Masimo rainbow® SET, consultare le istruzioni per l'uso del
sensore corrispondente.
Sensore RD usato con
tecnologia Nellcor
corporeo
RD SET Adt
> 30 kg
RD SET Pdt 10-50 kg
RD SET Inf 3-20 kg
< 3 kg
RD SET Neo
> 40 kg
RD SET NeoPt < 1 kg

Condizioni ambientali

Temperatura di funzionamento
Temperatura di conservazione
Umidità relativa
GARANZIA
Masimo garantisce solo all'acquirente originale che i presenti prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con il Pro-
dotto da Masimo, siano privi di difetti nei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono
garantiti solo per l'utilizzo sul singolo paziente.
LA GARANZIA PRECEDENTEMENTE ESPOSTA È L'UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO
ALL'ACQUIRENTE. MASIMO NEGA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPRESSE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA
ALCUNA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA
PARTE DI MASIMO E L'UNICO RISARCIMENTO A FAVORE DELL'ACQUIRENTE PER VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ,
A DISCREZIONE DI MASIMO, LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.

ESCLUSIONI DELLA GARANZIA

Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità con le istruzioni per l'uso fornite con il
prodotto stesso o che siano stati sottoposti a utilizzo errato, negligenza, manomissione o danneggiamenti. La presente garan-
zia non è valida per i prodotti che siano stati collegati a dispositivi o a sistemi non previsti, modificati o smontati e rimontati.
La presente garanzia non è valida per i sensori o i cavi rilavorati, ricondizionati o riciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL'ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA,
PER DANNI INCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER
PERDITA DI PROFITTO), ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI
TALI DANNI. LA RESPONSABILITÀ DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL'ACQUIRENTE (IN BASE A CONTRATTO, GARAN-
ZIA, ACCERTAMENTO DI ILLECITO O RICHIESTA DI RISARCIMENTO) NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO PA-
GATO DALL'ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO
MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RIPARATI O RICICLATI. LE
LIMITAZIONI IN QUESTA SEZIONE NON PRECLUDONO QUALSIASI RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI VIGENTI IN
MATERIA, NON POSSONO ESSERE PRECLUSE PER CONTRATTO.
NESSUNA LICENZA IMPLICITA
L'acquisto o il possesso di questo cavo adattatore RD SET non comporta alcuna licenza esplicita o implicita relativa all'uso del
cavo adattatore RD SET con ogni presidio che non sia autorizzato o provvisto di un'autorizzazione specifica all'uso con cavi
adattatore RD SET.
ATTENZIONE:
LA LEGGE FEDERALE U.S.A. LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO DA PARTE DI UN MEDICO O SU
PRESCRIZIONE DI UN MEDICO.
Per uso professionale. Per le informazioni complete sulle prescrizioni, compresi messaggi di avvertenza, indicazioni, controindicazioni,
precauzioni ed eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l'uso.
Peso
Sito di applicazione
Dito della mano
o del piede
Dito della mano
o del piede
Pollice o alluce
Neonatale: mano o piede
Adulto: Dito della mano
o del piede
mano o piede
da 5 °C a 40 °C (da 41 °F a 104 °F)
da -40 °C a 70 °C (da -40 °F a 158 °F)
dal 10 al 95%, senza condensa
Accuratezza SpO2 Accuratezza della
In assenza frequenza cardiaca
di movimento In assenza di movimento
± 2%
± 2%
± 2%
Neonatale ± 3%
Adulto ± 2%
± 3%
13
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
9182D-eIFU-0916