Műszaki Jellemzők - Masimo RD to LNC Instrucciones De Uso

MŰSZAKI JELLEMZŐK
Az RD adaptervezetékek és az RD érzékelők ellenőrzése Nellcor N-200 technológiával történt.
Az újszülöttek számára gyártott érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes felnőtteken történt, a végleges
értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
MEGJEGYZÉS: Masimo SET vagy Masimo rainbow® SET technológiával való használat esetén a műszaki jellemzőkkel
kapcsolatban tekintse meg a megfelelő érzékelő használati útmutatóját.
Nellcor technológiával
használt RD érzékelő
RD SET Adt
RD SET Pdt 10–50 kg
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
KÖRNYEZETI
Üzemi hőmérséklet
Tárolási hőmérséklet
Relatív páratartalom
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások
alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos
termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
AZ ELŐZŐEK AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁST JELENTIK, AMELYEKET A MASIMO
ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY
BENNE FOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA
ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS
A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY
CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL
E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, amely használata nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban
leírt módon, a rendeltetési célnak megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon történt, vagy külső tényező által
előidézett kárt szenvedett el. Ez a jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, amelyet bármilyen téves eszközhöz
vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek. Ez a jótállás nem vonatkozik azokra
az érzékelőkre vagy vezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.
SEM A VEVŐ, SEM BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMIKOR NEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE
NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE
AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL A MASIMO ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST
KAPOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS,
JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET
A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK
AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY
ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN
FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ
KI EGY SZERZŐDÉSBEN.
VÉLELMEZETT ENGEDÉLY KIZÁRÁSA
Ennek az RD SET adaptervezetéknek a megvásárlása vagy birtoklása nem jelent semmilyen kifejezett vagy benne foglalt
engedélyt arra, hogy az RD SET adaptervezeték jóváhagyással nem rendelkező vagy az RD SET adaptervezetékek
alkalmazására külön jóváhagyással rendelkező eszközzel legyen használva.
VIGYÁZAT!
AZ (EGYESÜLT ÁLLAMOKBELI) SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEK EZEN ESZKÖZ ÁRUSÍTÁSÁT CSAK ORVOS ÁLTAL
VAGY ORVOS RENDELÉSÉHEZ KÖTÖTTEN ENGEDÉLYEZIK.
A készüléket csak szakképzett személyek használhatják. A termék rendelésére vonatkozó teljes tájékoztatást, többek között
a javallatokat, az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos eseményeket lásd a használati
utasításban.
Felhelyezési
terület
Testsúly
> 30 kg Kézujj vagy lábujj
Kézujj vagy lábujj
Hüvelykujj vagy
3–20 kg
nagylábujj
Újszülött: Kézfej vagy
< 3 kg
lábfej
Felnőtt: Kézujj vagy
> 40 kg
lábujj
< 1 kg Kézfej vagy lábfej
SpO2-mérési pontosság
Nincs mozgás
± 2%
± 2%
± 2%
Újszülött: ± 3%
Felnőtt: ± 2%
± 3%
5–40 °C
-40–70°C
10–95%, nem lecsapódó
46
Pulzusszám
pontossága
Nincs mozgás
± 3 ütés/perc
± 3 ütés/perc
± 3 ütés/perc
± 3 ütés/perc
± 3 ütés/perc
9182D-eIFU-0916