Applied Rules; Dimensional - GNATUS Optilight Color Manual Del Proprietário

TECHNICAL SPECIFICATIONS
Rules applied:
This product was tested and approved in compliance with the standards:
NBR IEC 60601-1:1997 - Equipamento Eletromédico- Parte 1: Prescrições gerais para
segurança;
NBR ISO 14971:2009- Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a
produtos para a saúde;
EN ISO 13485-2003 - Quality Systems - Medical Devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Collateral Standard - Eletromagnetic Compatibility.
EN ISO 9001:2008 - Quality Management System - Requirements
RDC 59/2000 - Boas práticas de fabricação de produtos médicos - ANVISA
The materials used in the construction of the equipment are biocompatible.
Dimensional (mm)
35