Avertissements / Mise En Garde - Cuda surgical LED-4000 Manual De Uso

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  • MEXICANO, página 59

2. AVERTISSEMENTS / MISE EN GARDE

Mise en garde La loi fédérale impose que ce dispositif soit limité à la vente par ou sur l'ordre d'un
praticien agréé.
Mise en garde
exposer la source de lumière à la pluie ou à l'humidité. Confier toute réparation à un personnel qualifié.
Mise en garde Ne convient pas à une utilisation en présence de produit anesthésique inflammable
avec l'air, l'oxygène ou l'oxyde nitreux.
Mise en garde
Cet équipement est adapté pour une utilisation en milieu hospitalier et clinique. Évitez
le placement à proximité d'autres équipements à haute fréquence. l'utilisateur doit déterminer le bon
emplacement et confirmer le fonctionnement normal de l'équipement lorsqu'il est empilé ou utilisé à proximité
ou avec d'autres équipements RF
Mise en garde Ce produit doit être utilisé uniquement avec des instruments endoscopiques de
type BF qui sont certifiés selon la norme IEC 60601-1 pour les équipements médicaux et IEC 60101-2-
18 pour les équipements endoscopiques.
Ce symbole indique un équipement de type BF.
Mise en garde
Ce produit n'est pas stérile à la livraison.
AVERTISSEMENT
Ne pas modifier cet appareil sans l'autorisation du constructeur.
Mise en garde Tous les appareils branchés à la source de lumière à LED doivent être classés
comme équipement médical. Lorsque du matériel supplémentaire de traitement de l'information est
relié à la source de lumière à LED, l'opérateur doit s'assurer que le matériel est conforme aux normes
de produits finis appropriées (telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la norme pour système médical,
IEC 60601-1-1).
AVERTISSEMENT
(puissance lumineuse par unité de surface) et cette densité d'énergie élevée est conservée grâce aux
guides de lumière et appareils auxquels il est raccordé.
raccordés au dispositif qui se trouve à proximité de tissus ou matériaux inflammables présente un
risque de blessure ou d'incendie. Le personnel qualifié doit déterminer une distance de travail de
sécurité et le réglage de l'intensité appropriés pour chaque application. La sortie ne doit jamais être
laissée sans surveillance. Éteindre la source de lumière ou la placer en mode veille si elle ne doit pas
être utilisée pendant un certain temps.
Mise en garde La source de lumière à LED peut causer des dommages oculaires permanents, si
les yeux sont dirigés directement vers la lumière sans protection . Pour réduire le risque de lésions
oculaires, il est recommandé de laisser la source de lumière en mode veille lorsque la lumière n'est pas
nécessaire.
Mise en garde Le câble à fibres optiques doit être un CABLE NON CONDUCTEUR. Il ne doit pas
y avoir de blindage conducteur ou toute autre raccordement conducteur entre le patient et l'équipement.
Un tel raccordement nuirait à la sécurité de l'équipement. L'équipement doit être rincé de toute solution
de nettoyage/ désinfectant et séché avant d'être branché au réceptacle de la source de lumière à LED.
S'assurer que la surface optique est propre avant le branchement à la source de lumière.
LIT-216
®
CUDA
SURGICAL
(Français)
Afin d'éviter tout risque d'incendie ou de décharge électrique, ne pas ouvrir ou
.
La LED-4000 est une source lumineuse à lumière très concentrée
Tout flux lumineux sortant d'appareils
Rév. B
Date de révision :07/12/18
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