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¿Por qué deben hacerse pruebas de control de calidad?
Deben hacerse pruebas de control de calidad para confirmar que el sistema de su Afinion
Los resultados precisos en las muestras de los pacientes sólo pueden garantizarse cuando los controles se utilizan de manera rutinaria y los valores se encuentran dentro de los
rangos aceptables.
Selección del material de control
Se recomienda el uso de controles suministrados por Abbott Diagnostics Technologies AS para su uso con el sisetma Afinion
control con intervalos aceptables establecidos para el sistema Afinion
Si usted decide utilizar controles de otro proveedor tendrá que determinar su precisión y establecer intervalos de control aceptables para el sistema Afinion
Manipulación y pruebas de control
Consulte el prospecto que viene con cada kit de control para instrucciones detalladas sobre el manejo y el almacenamiento del material de control.
Para efectuar un control siga el procedimiento mencionado en la sección "Procedimientos de prueba", página 18-23.
El valor medido debería estar dentro del intervalo aceptable indicado en la etiqueta del vial de control o en el prospecto de control. Si los resultados del control están dentro de
los intervalos aceptables se podrán probar muestras de pacientes, y sus resultados recogidos en informe.
Si el resultado obtenido para el control está fuera del intervalo asegúrese de que:
- El vial de control no está caducado.
- El vial de control no ha aprobado la estabilidad declarada para viales abiertos.
- El vial de control y los cartuchos de prueba Afinion se almacenaron según las recomendaciones.
- No hay pruebas de contaminación bacteriana o fúngica del vial de control.
Corregir cualquier error de procedimiento y volver a comprobar el material de control. Si uno o más resultados del control están todavía fuera de los intervalos:
- Analizar una muestra de control de un nuevo vial.
Si se siguen las indicaciones anteriores y los resultados del control están todavía fuera de los intervalos aceptables establecidos, contacte con su proveedor local de
Afinion 2 para pedirle asistencia antes de proceder al análisis de muestras de pacientes.
Frecuencia de las comprobaciones de controles
Se recomienda que los controles se analicen:
• Al iniciar por primera vez un analizador Afinion
• Con cada nuevo envío de kits de prueba de Afinion.
• Con cada nuevo lote de kits de prueba de Afinion.
• Si se obtiene un resultado inesperado en una prueba de paciente.
• Cuando se forma a personal nuevo en el uso correcto del sistema Afinion
• Si los reglamentos nacionales o locales requieren pruebas más frecuentes de materiales de control, efectuar el control de calidad de conformidad con los reglamentos
aplicables a su instalación.
• Los usuarios con una frecuencia de pruebas baja deberían analizar controles como mínimo cada 30 días.
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AFINION 2
funciona adecuadamente y proporciona resultados fiables.
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Control de calidad
. Estos kits de control incluyen materiales de
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