Tabla de contenido
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Conformidad con las directivas europeas DIV y RoHS 2 (distintivo CE)
El analizador Afinion
cumple todas las disposiciones de la Directiva 98/79/CE sobre productos médicos de diagnóstico in vitro (DIV) y de la Directiva 2011/65/UE sobre
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restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos técnicos y electrónicos (RoHS 2).
Conformidad con las normas norteamericanas de seguridad del producto (distintivo cNus)
EL analizador Afinion
se ha sometido a pruebas y se ha comprobado su conformidad con las normas de seguridad norteamericanas: consulte la lista de normas de
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seguridad a continuación.
Conformidad con los reglamentos técnicos del distintivo de conformidad de Eurasia (distintivo EAC)
El analizador Afinion
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posee el certificado de conformidad con los reglamentos técnicos para importaciones de maquinaria y equipamiento a la Unión Aduanera
Euroasiática.
Normas de seguridad
El analizador Afinion
ha sido sometido a pruebas y es conforme con las normas y requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso de
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laboratorio (IEC 61010-1:2010, UL 61010-1:2012, CAN/CSA-C22.2:61010-1-12) y normas para requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro
(DIV) (IEC 61010-2-101:2015).
Normas CEM
El analizador Afinion
ha sido sometido a pruebas y es conforme con las normas para equipos eléctricos para medición, control y uso de laboratorio –
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requisitos CEM (EN 61326-1:2013, EN 61326-2-6:2006, EN 61326-2-6:2013 y CFR 47 Telecomunicaciones, Capítulo I - Parte 15 – Dispositivos de Frecuencia de
Radio – Subparte B: radiadores involuntarios).
Uso previsto del sistema AFINION
El sistema Afinion
, que consiste en el analizador Afinion
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El analizador Afinion
es un analizador multiensayo compacto para pruebas en lugar de atención, y está diseñado para analizar lo cartuchos de prueba Afinion.
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Acerca de este Manual del Usuario
Este Manual del Usuario le orientará sobre la instalación y el manejo de su analizador Afinion
describe el sistema de control de calidad y le ayuda a solucionar problemas.
Para analizar muestras o controles de pacientes lea también la información específica de la prueba incluida en los prospectos de los kits de prueba Afinion.
Las guías rápidas, disponibles en su proveedor local de Afinion, resumen los pasos principales de los procedimientos de prueba.
Se recomienda un buen conocimiento de estas instrucciones del usuario antes de iniciar el manejo del analizador Afinion
Algunas informaciones incluidas en este Manual del Usuario llevan adjunto un símbolo que le remiten a los apartados siguientes:
Advertencias y precauciones
Referencias a los prospectos para pruebas y kits de control específicos del Afinion
Comprobación del contenido del paquete
Cuando abra el embalaje, compruebe que su contenido se corresponde con la lista siguiente y que los componentes no presentan desperfectos debidos al transporte.
La unidad de embalaje del Afinion
incluye:
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• Analizador Afinion
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• Cable de alimentación
• Adaptador de red, 24 VDC
• Manual del usuario
Si encuentra el embalaje incompleto, notifique a su proveedor local qué componentes faltan o cuáles son los desperfectos observados. Se recomienda conservar la caja de
embalaje en caso de un posterior transporte del analizador.
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™
y los cartuchos de prueba Afinion, está pensado sólo para uso de diagnóstico in vitro.
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AFINION 2
. El Manual del Usuario le explica el modo de funcionamiento del analizador,
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.
Introducción
ES | 5
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