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Descripción del sistema analizador
Cómo funciona el sistema AFINION
2
™
El sistema Afinion
utiliza diferentes productos químicos y métodos de ensayo mecánico combinados con métodos de análisis avanzado, tratamiento informatizado y tecnología
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de medición.
El cartucho de prueba con la muestra del paciente o de control se coloca en la cámara del analizador. Al cerrar manualmente la tapa, el cartucho de prueba se transporta hacia
el compartimento de análisis. La información específica de la prueba y del lote se obtiene del código de barras de la etiqueta (Figura 2). Cuando el cartucho de ensayo entra
en el analizador la cámara integrada lee el código de barras que inicia a procesar del cartucho de prueba. La muestra y los reactivos se transfieren automáticamente entre los
contenedores. Una cámara interna supervisa todo el proceso. Diodos emisores de luz (LED) iluminan la reacción, que puede ser una membrana coloreada o un contenedor de
reactivos. La cámara detecta la luz reflejada o transmitida, que se convierte en resultado de la prueba y aparece en la pantalla táctil. Cuando el usuario acepta el resultado, la tapa
que cubre la cámara del cartucho se abre automáticamente y el cartucho se puede extraer y desechar. El analizador está listo para la próxima prueba.
Control del proceso interno
Autodiagnóstico del analizador
Durante la puesta en marcha del analizador se realiza un autodiagnóstico para asegurarse de que el instrumento funciona de acuerdo con las especificaciones establecidas.
El autodiagnóstico comprueba:
• La integridad del software y el hardware
• El sistema de transporte del cartucho
• El sistema de transporte del líquido
• El sistema de visión por cámara
Si el autodiagnóstico falla en cualquier momento, el LED rojo comenzará a parpadear y un código de información se mostrará en la pantalla táctil
(ver "Códigos de información y solución de problemas", en la página 24-26).
Cuando el analizador está encendido durante un período más largo, se reiniciará automáticamente una vez al día para realizar el autodiagnósticocon regularidad.
Este procedimiento no interrumpe el análisis del cartucho.
Mecanismos a prueba de errores
Los mecanismos a prueba de errores se incluyen para garantizar la seguridad. La cámara integrada inspecciona los cartuchos de prueba antes de que se inicie el proceso y
durante el ensayo. Si se detectan defectos (p. ej., rotura del capilar o el cartucho se utiliza más allá de su fecha de caducidad), el cartucho se rechaza y se muestra un código
de información. Durante el proceso se supervisan las funciones vitales y los componentes (por ejemplo, las bombas y el calentador). Cuando se detectan problemas con el
mecanismo de seguridad, el proceso se interrumpe y se muestra un código de información.
Control del proceso externo
Identificación del paciente
La funcionalidad de ID del paciente de Afinion
, si está configurada, admite hasta cuatro campos de identificación del paciente que se deben introducir.
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La identificación del paciente se almacena con cada resultado en los registros de resultados.
Identificación del operador
La función de identificación del operador del Afinion
, si está configurada, exige que los operadores inicien sesión antes de la prueba. Esta función también evita que operadores
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no autorizados inicien sesión, realicen pruebas o modifiquen la configuración. La identificación del operador se almacena con cada resultado en los registros de resultados.
Bloqueo del control de calidad
La función de bloqueo del control de calidad de Afinion
permite configurar el instrumento para aplicar automáticamente la frecuencia requerida de las pruebas de control.
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Si la prueba de control no se ha efectuado o el resultado del control está fuera del rango aceptable, el instrumento desactivará las pruebas del paciente. Consulte las
recomendaciones del fabricante sobre la frecuencia de las pruebas de control en la página 17.
Para más información sobre estas funciones consulte "Configuración" en páginas 10-16.
Calibración
El analizador Afinion
ha sido fabricado para ofrecer resultados fiables y exactos. Durante la fabricación los analizadores se calibran frente a un sistema de referencia. Este
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procedimiento se ha establecido para garantizar que todos los analizadores funcionan dentro de límites de tolerancia idénticos.
Los datos de calibrado específicos de la prueba se establecen para cada lote de cartuchos de prueba y se guardan en la etiqueta de código de barras (figura 2). Cuando el
cartucho de prueba entra en el analizador, la cámara integrada lee el código de barras. Los datos de calibrado para el lote actual se transfieren al instrumento y se utilizan para
calcular los resultados. Así pues, no se necesita calibrado por parte del operador.
AFINION 2
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