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Manuales relacionados para Cochlear Nucleus Freedom CI24RE ST
Resumen de contenidos para Cochlear Nucleus Freedom CI24RE ST
- Página 1 Spanish Combined Surgical Manual...
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Página 2: Introducción
Por consiguiente deben facilitarse al paciente los términos y condiciones de la garantía de Cochlear antes de realizar el implante coclear. La garantía está incluida en la carpeta de documentación. - Página 3 Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Una etiqueta radiopaca permite la identificación mediante rayos-x tras el implante. • La letra de la izquierda indica el fabricante. “C” significa “Cochlear”. • El número del medio indica el modelo. “4” significa CI24RE (ST).
- Página 4 Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) El implante coclear Freedom CI24RE (CA) Receptor/ estimulador Electrodos extracocleares (placa) Haz de electrodos intracoclear con una forma que se adapta a la curvatura de la cóclea Electrodos extracocleares (bola) Haz de electrodos y estilete Los anillos salientes muestran la profundidad de inserción.
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Página 5: Kit De Instrumental Quirúrgico
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Kit de instrumental quirúrgico El kit de instrumental quirúrgico CI24R/CI24RE (Z60523) contiene los instrumentos siguientes. Todos los instrumentos son de acero inoxidable y esterilizables (de acuerdo con las normas de su organismo). Plantilla Retroauricular (Z33011) Se utiliza para asegurar que el implante esté... - Página 6 Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Calibrador de Revisión del Lecho (Z60480) Se utiliza para comprobar el tamaño y la posición del lecho/salida del conjunto del haz de electrodos. Pinza de electrodo Contour™ (Z33021) Facilita la inserción del electrodo Contour dentro de la cóclea. De color oro. Pinza de electrodo (Z33090) Facilita la inserción del electrodo recto en la cóclea.
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Página 7: Otros Instrumentos
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Otros instrumentos Estos instrumentos pueden encargarse a Cochlear por separado. Espaciador para la prueba intraquirúrgica (Z33012) Se utiliza para asegurarse de que haya al menos 2 mm entre la bobina transmisora y la antena del implante cuando la bobina está... -
Página 8: Procedimiento Quirúrgico
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Procedimiento quirúrgico Cuestiones quirúrgicas generales Se recomienda el uso rutinario de un monitor del nervio facial, especialmente importante en casos de anomalías congénitas del hueso temporal, intervenciones quirúrgicas de revisión y otros casos en los que el nervio facial pueda estar expuesto a mayores riesgos. -
Página 9: Mastoidectomía Y Lecho Óseo
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) 2. Incisión Nota: Si el paciente tiene un implante en el otro oído, los instrumentos electroquirúrgicos monopolares no deben utilizarse (si pueden utilizarse instrumentos bipolares). Realice la incisión hacia abajo hasta el plano avascular del periostio y la fascia temporal, y forme un colgajo (se puede usar un corte monopolar corriente). -
Página 10: Agujeros De Sujeción
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Frese un canal para conectar el lecho y la cavidad. Altamente recomendado ya que ayuda a proteger el haz de electrodos de un trauma. Utilice el Calibrador de Revisión del Lecho para comprobar la posición de la salida del conjunto del haz de electrodos. -
Página 11: Control Del Implante Y Los Electrodos
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Si perfora demasiado hacia arriba alcanzará la rampa media o vestíbulo, mientras que demasiado hacia abajo se desviará de la cóclea y puede alcanzar una célula de aire hipotimpánica, que provocaría una incorrecta colocación del electrodo. -
Página 12: Asegurar El Dispositivo
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) 8. Asegurar el dispositivo Coloque el pedestal del receptor/estimulador en el lecho óseo, y la sonda del electrodo en el centro del canal con el implante entre los agujeros de sujeción del electrodo. -
Página 13: Insertar El Haz De Electrodos
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) 10. Insertar el haz de electrodos CI24RE (ST) La descripción presupone que el cirujano está utilizando la pinza de electrodo. Algunos cirujanos prefieren utilizar pinzas de caja. Retire cuidadosamente el tubo protector del haz de electrodos. No apriete ni estire el haz. - Página 14 • Método 2 - Inserción clásica Notas importantes: • Cochlear recomienda encarecidamente AOS frente al método clásico. El método AOS se ha desarrollado específicamente para implantes con el electrodo Softip™. • AOS no debe utilizarse con el implante estándar Nucleus 24 Contour.
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Página 15: Insertar El Haz De Electrodos Ci24Re (Ca) Método 1 - Advance Off-Stylet (Aos)
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Insertar el haz de electrodos CI24RE (CA) Método 1 - Advance Off-Stylet (AOS) Agarre el tubo protector desde la parte verde (al final) y quítelo con cuidado del haz de electrodos. No apriete ni estruje el haz. Oriente el haz de forma que su curvatura siga la espiral de la cóclea. -
Página 16: Insertar El Haz De Electrodos Ci24Re (Ca) Método 2 - Inserción Clásica
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Insertar el haz de electrodos CI24RE (CA) Método 2 - Inserción clásica La descripción presupone que el cirujano está utilizando la pinza de electrodo Contour. Algunos cirujanos prefieren utilizar la pinza de caja. Para insertar el haz (método clásico): la pinza o pinza de caja en el saliente proximal, sujete el haz contra el hueso de la cocleostomía. -
Página 17: Asegurar Y Cerrar El Haz De Electrodos Intracoclear
Stenver) para confirmar el adecuado posicionamiento del electrodo. Para más información acerca de la vista de Stenver, contacte con Cochlear o consulte Xu J, Xu SA, Cohen LT, Clark GM. Vista Cochlear: radiografía post- operatoria para el implante coclear. Am J Otol, 21(1):49-56, 2000. -
Página 18: Mediciones Intraquirúrgicas
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) 12. Mediciones intraquirúrgicas Ahora pueden realizarse las mediciones intraquirúrgicas por medio de telemetría. Siga uno de estos procedimientos: • coloque la bobina transmisora encima del separador intraquirúrgico en una funda estéril y sitúe todo esto encima del implante, o •... -
Página 19: Resonancia Magnética Por Imágenes
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Resonancia magnética por imágenes Vista general El implante coclear CI24RE (ST) y CI24RE (CA) está diseñado a prueba de resonancia magnética por imágenes (RMI), a las potencias de campo descritas en el folleto de advertencias y precauciones. -
Página 20: Extraer El Imán Tras La Implantación
Lleve al paciente al examen RMI. Después de una RMI, inserte un nuevo imán estéril (disponible en Cochlear- Z50101) con el símbolo de la estrella (que indica la polaridad) hacia arriba. Utilice el elevador para levantar el alojamiento y coloque el imán. - Página 21 Inserte un imán de repuesto estéril con el símbolo de estrella (que indica la polaridad) hacia arriba. Utilice un elevador para levantar la punta del alojamiento y coloque el imán. Cierre la herida por capas. Para más información acerca de la extracción del imán, póngase en contacto con Cochlear.
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Página 22: Información General
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Información general Tratamiento postoperatorio Monitoree al paciente respecto a todos los procedimientos que conciernen a la anestesia general. Mantenga el vendaje compresor durante un día, entonces inspeccione la herida y aplique otro vendaje durante cinco días. Retire las suturas alrededor del décimo día. -
Página 23: Explantación
• Si es necesario, deje el extremo distal de la sonda del electrodo extracoclear en su sitio (con el electrodo de bola). • Retorne a Cochlear el Kit de explantación con el dispositivo explantado. Electrodo Contour Electrodo recto CI24RE (CA) -
Página 24: Informar De Problemas
Informar de problemas La legislación sobre dispositivos médicos exige al fabricante informar a las autoridades oportunas sobre incidentes negativos. Si algo así ocurriera, notifíquelo a la sede de Cochlear o al distribuidor oficial más cercano lo antes posible. Especificaciones CI24RE (ST) Electrodos •... -
Página 25: Especificaciones Ci24Re (Ca)
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Especificaciones CI24RE (CA) Electrodos • 22 electrodos de platino, moldeados con un soporte de elastómero de silicona, y espaciados sobre un haz activo de 15 mm. Diámetro de los electrodos: 0,8 mm en el extremo basal, disminuyendo hasta 0,5 mm en la banda apical del electrodo. -
Página 26: Certificación Y Normas Aplicadas
Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA) Certificación y normas aplicadas Los sistemas de implantes cocleares Nucleus 24 cumplen los requisitos esenciales que figuran en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre productos sanitarios implantables activos, enmendada por la Directiva 93/68/CEE del Consejo. Esta aprobado por el CE-Mark de acuerdo con el Anexo 2 Notified Body 0197 en 1995/1996, 2000, 2004 y 2005. - Página 27 Los sistemas de implantes cocleares Nucleus están protegidos por una o varias patentes internacionales. Nucleus es una marca registrada de Cochlear Limited. Cochlear, Contour, Advance Off-Stylet, AOS, Contour Advance, Freedom y el logotipo elíptico son marcas registradas de Cochlear Limited.