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Guía del cirujano para CI24RE (ST) y CI24RE (CA)
Certificación y normas aplicadas
Los sistemas de implantes cocleares Nucleus 24 cumplen los requisitos esenciales
que figuran en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre productos
sanitarios implantables activos, enmendada por la Directiva 93/68/CEE del Consejo.
Esta aprobado por el CE-Mark de acuerdo con el Anexo 2 Notified Body 0197 en
1995/1996, 2000, 2004 y 2005.
Símbolos utilizados en el embalaje
Símbolo
26
del implante
Frágil
Véanse las instrucciones de uso
No reutilizar
Fecha de fabricación
Utilizar antes de
Límite de temperatura
Límite de humedad
Estéril y método de esterilización
(EO = óxido de etileno)
Precaución: la legislación de EEUU restringe
la venta de este dispositivo a médicos o con
receta médica
Número de referencia o de artículo
Número de serie
Marca CE
Significado
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