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Capítulo 2: Consideraciones de seguridad y normativas
Uso previsto
®
El sistema Luminex
de ARIES
basadas en ácidos nucleicos en laboratorios clínicos. El sistema Luminex ARIES
y purificar automáticamente ácidos nucleicos de varios tipos de muestras, así como de amplificar y detectar
automáticamente secuencias diana de ácidos nucleicos mediante PCR basada en fluorescencia.
Pruebas y certificación
®
El sistema ARIES
M1 se ha probado en un laboratorio de pruebas reconocido en EE. UU. por la OSHA
(NRTL) y que también es un organismo de certificación acreditado por el Consejo Canadiense de Normas.
Además, el sistema ARIES
puede comercializar en el mercado único europeo. En la parte trasera del sistema ARIES
siguiente etiqueta de conformidad de la Unión Europea.
FIGURA 1. Etiqueta de conformidad de la Unión Europea
FIGURA 2. Etiqueta de seguridad
Precauciones de seguridad
No lleve a cabo en el sistema ARIES
manual o en los prospectos, a menos que el Soporte Técnico de Luminex se lo indique. Lea la siguiente
información de seguridad antes de usar el sistema ARIES
eléctricos, mecánicos y láser que, si se manipulan de forma inapropiada, son potencialmente peligrosos.
Además, pueden existir riesgos biológicos y químicos durante el funcionamiento del sistema. Por lo tanto,
desde Luminex recomendamos que todos los usuarios del sistema se familiaricen con las
recomendaciones de seguridad específicas que se incluyen a continuación y que apliquen las prácticas
estándar de seguridad de laboratorio.
NOTA:
Siempre que encuentre el símbolo
Luminex para determinar la naturaleza del posible peligro y las medidas que debe tomar.
PRECAUCIÓN:
PRECAUCIÓN:
Respete siempre las prácticas estándar de seguridad de laboratorio.
.
Para uso diagnóstico in vitro
®
M1 es una plataforma de diagnóstico in vitro (IVD) que realiza pruebas
®
M1 cumple con las normativas de la Unión Europea (UE) y, por lo tanto, se
®
M1 procedimientos que no se describan específicamente en este
La protección que ofrece el instrumento puede verse dañada y la
garantía puede quedar anulada si el sistema ARIES
de forma distinta a la especificada en las instrucciones o por parte de
Luminex Corporation.
No abra la puerta de acceso en ningún momento. No introduzca la
mano en la abertura del módulo en ningún momento.
®
M1. Este instrumento contiene componentes
, consulte este manual u otra documentación de
®
M1 es capaz de extraer
®
M1 aparece la
®
M1 se utiliza
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