Introducción; Y Excepciones A La Garantía - MEDRAD Mark V ProVis Manual De Operación

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INTRODUCCIÓN
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Aviso sobre propiedad intelectual
Propiedad intelectual
Copyright 1999 por Medrad, Inc. Todos los derechos reservados.
Se prohibe la reproducción parcial o total de este manual sin el
permiso previo por escrito de MEDRAD. Impreso en los EE.UU.
Marcas comerciales
Mark V ProVis Injector y FluiDot son marcas comerciales de
Medrad, Inc. Medrad es una marca registrada de Medrad, Inc.
Patentes
El sistema de inyección Mark V ProVis está amparado por el
siguiente número de patente de los EE.UU.: 4,854,324.
Excepciones a la garantía
Excepciones a la garantía
En el presente manual se describe el uso, la operación y el
mantenimiento preventivo requerido por el sistema de inyección
Mark V ProVis, de aquí en adelante denominado "sistema de
inyección". El sistema de inyección debe ser utilizado únicamente
por personal calificado y capacitado, de lo contrario podrían ocurrir
lesiones personales o del paciente y daños materiales.
Las unidades del sistema de inyección están preparadas para
funcionar a 95 - 125, 190 - 250 VCA, 50/60 Hz. Sin embargo, cada
sistema se envía configurado para el rango de tensión
especificado en la etiqueta del número de serie.
CE 0123 indica que este dispositivo reúne los requisitos de la
Directiva Europea para Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Todos los
sistemas de inyección Medrad ProVis tienen la marca CE y se
han diseñado para cumplir con la norma EN 60601-1 (seguridad) y
EN 60601-1-2 (Emisiones/CME).
MEDRAD se reserva el derecho de modificar las especificaciones
y características descritas en el presente manual, o de
descontinuar la fabricación del producto descrito en el presente en
cualquier momento y sin previo aviso ni obligación. Por favor
comuníquese con su representante autorizado de MEDRAD para
obtener la información más actualizada.
Excepciones a la garantía por cableados externos y
modificaciones: MEDRAD rechaza toda responsabilidad sobre
modificaciones o interfaces con otros equipos que no cumplan con
las especificaciones y la información contenidas en el presente
manual. Dichas acciones efectuadas sin autorización podrían
comprometer el funcionamiento, la seguridad o la fiabilidad del
sistema de inyección.
Es necesario verificar y certificar que los sistemas de inyección
que tienen la marca CE y que incluyen equipo accesorio
conectado a los conectores de interfaz cumplan con la norma IEC
601-1. Asimismo, todas las configuraciones de los sistemas de
inyección deben cumplir con la norma IEC 601-1-1 para sistemas.
Todo aquel que conecte equipo adicional al componente de entrada
o salida de señales estará configurando un sistema médico y, por
lo tanto, será responsable de que el sistema cumpla con los
requisitos de la norma IEC 601-1-1 para sistemas. Para obtener
asesoría o información sobre asesoría, comuníquese con el
departamento de servicio técnico de MEDRAD.