Einführung; Zweck Des Probesystems; Gegenanzeigen; Warnhinweise - Axonics 1601 Manual Del Usuario

EINFÜHRUNG
Dieses Handbuch enthält Informationen über den Axonics Sacral Neuromodulation (SNM) System Probestimulator (Modell 1601),
der Teil des Axonics SNM Probesystems ist. Der Probestimulator (PS) dient zur vorübergehenden elektrischen Stimulation der S3-
oder S4-Sakralnerven. Es gibt zwei Arten von Studien, in denen der PS eingesetzt wird. Bei grundlegenden Studien wird der PS
an der Elektrode für die perkutane Nervenevaluation (PNE) angeschlossen, um vorübergehend eine elektrische Stimulation zu
erzielen. Bei fortgeschrittenen Studien wird der PS an eine Verankerungselektrode angeschlossen, um vorübergehende elektrische
Stimulation zu erzielen.

Zweck des Probesystems

Das Axonics SNM Probesystem wird während eines Testzeitraums verwendet, um zu beurteilen, ob ein Studienteilnehmer mit dem
Axonics SNM System behandelt werden sollten.

GEGENANZEIGEN

Das Axonics SNM Probesystem ist kontraindiziert bei Patienten, die das Axonics SNM Probesystem nicht bedienen können.

WARNHINWEISE

Diathermie
Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutische Ultraschall-Diathermie (zusammen Diathermie genannt)
sollte nicht bei Patienten verwendet werden, denen ein Axonics SNM System implantiert wurde. Bei Diathermie kann Energie durch
das implantierte System übertragen werden, was Gewebeschäden an der Stelle der implantierten Elektroden und dadurch schwere
Verletzungen verursachen kann.
Kernspintomografie (MRT)
An Personen, die sich einer SNMTherapie mit dem externen PS im Probezeitraum unterziehen, darf keine MRT durchgeführt werden.
Daneben müssen während des Probezeitraums auch die folgenden medizinischenVerfahren vermieden werden, weil sie das Axonics
SNM System beeinflussen könnten:
• Lithotripsie
• Monopolare Elektrochirurgie
• Mikrowellen- und Hochfrequenzablation
• Strahlentherapie
• Anwendung von Ultraschall- oder Scangeräten
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