Axonics 1601 Manual Del Usuario página 43

des IEM. La plupart des appareils électriques rencontrés au cours d'une journée normale ne devraient pas affecter le fonctionnement
du stimulateur-test (TS). Même s'il est peu probable que les appareils électriques du quotidien affectent le stimulateur-test ( TS),
le risque des IEM est plus élevé avec certains dispositifs puissants tels que les systèmes antivol, les portiques de sécurité et les
détecteurs de métaux portatifs. Si les patients entrent en contact avec l'un de ces dispositifs, ils doivent rester le plus possible à
distance des côtés de l'appareil lors de son franchissement. Les patients doivent également réduire au minimum leur exposition à ces
dispositifs en ne s'attardant pas à leur proximité immédiate. Les sources de fortes IEM peuvent avoir les effets suivants :
• Blessure grave du patient, se traduisant par un échauffement du stimulateur-test (TS) et/ou de l' é lectrode. Ceci peut
provoquer des lésions des tissus environnants.
• Détérioration du système, pouvant nécessiter son remplacement par intervention chirurgicale en raison d'un changement du
contrôle des symptômes.
• Altération du fonctionnement du stimulateur-test (TS), provoquant son activation/désactivation ou la réinitialisation des
paramètres. Cela entraînera une perte de stimulation ou un retour des symptômes. L'intervention du médecin peut être nécessaire
pour le reprogrammer.
• Changements inattendus de la stimulation, que le patient peut ressentir sous forme de secousses ou de chocs. Bien que la
sensation puisse être désagréable, le dispositif ne subira pas de dommages et n' e ntraînera pas de lésion directe au patient. Dans
de rares cas, ces changements de la stimulation peuvent provoquer une chute du patient et entraîner des blessures.
Boîtier endommagé
La batterie du stimulateur-test contient des agents chimiques qui pourraient causer des brûlures graves si son boîtier était brisé
ou percé.
Effets sur les autres dispositifs implantés
Les effets du système Axonics SNM sur le fonctionnement d'autres dispositifs implantés ne sont pas connus. Ceci concerne les
dispositifs tels que les stimulateurs cardiaques, les autres neurostimulateurs et les pompes implantables à médicaments. En
particulier, si le dispositif Axonics est placé sur le corps à proximité de l'un de ces dispositifs, cela peut entraîner des problèmes
de détection et/ou des réponses inadéquates. Les éventuels problèmes d'interférence doivent être évalués avant l'intervention
chirurgicale par les médecins impliqués dans l'implantation des deux dispositifs. Il peut s'avérer nécessaire d' o ptimiser la
programmation des dispositifs afin qu'ils offrent le maximum de bénéfices au patient.
Interaction du stimulateur –test (TS) avec les dispositifs cardiaques implantés
Lorsqu'un patient a besoin à la fois d'un système Axonics SNM et d'un dispositif cardiaque implanté, les interactions entre les deux
dispositifs doivent être discutées par ses médecins avant l'intervention chirurgicale. Ces dispositifs peuvent être par exemple des
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