Precauzioni - Axonics 1601 Manual Del Usuario

dispositivi devono essere discusse dai medici del paziente prima dell'intervento chirurgico. Ad esempio potrebbe trattarsi di pacemaker
o defibrillatori. I medici coinvolti potrebbero essere cardiologi, elettrofisiologi, urologi e uroginecologi. Per ridurre la potenziale
interferenza, il TS deve essere indossato sul lato opposto del corpo e il più lontano possibile da un dispositivo cardiaco impiantato.
Gli impulsi di stimolazione prodotti dal sistema Axonics SNM possono interagire con i dispositivi cardiaci che rilevano l'attività
cardiaca con un conseguente comportamento errato del dispositivo cardiaco stesso.
Modifiche non autorizzate allo stimolatore di prova
Non è ammessa alcuna modifica a qualsivoglia componente del sistema Axonics SNM. Eventuali modifiche possono incrementare
i rischi e i pericoli.

PRECAUZIONI

Programmazione effettuata dal medico
Impostazione dei parametri – È necessario eseguire le operazioni indicate di seguito per evitare cambiamenti improvvisi alla
stimolazione che possono produrre una spiacevole sensazione di scossa:
• I parametri di stimolazione vanno modificati con piccoli incrementi.
• L'ampiezza della stimolazione deve essere aumentata lentamente fino a raggiungere il livello massimo.
• Prima di scollegare il cavo di stimolazione o di attivare o disattivare la simulazione, è necessario ridurre l'ampiezza della
stimolazione a 0,0 mA.
Sensibilità alla stimolazione –
I pazienti molto sensibili alla stimolazione possono percepire i segnali di telemetria associati alla riprogrammazione.
Interazione del dispositivo di programmazione con un impianto cocleare –
I pazienti con impianti cocleari devono tenerne la porzione esterna il più lontano possibile dal dispositivo di programmazione del
medico (Clinician Programmer, CP) o dal telecomando. Ciò contribuirà a ridurre al minimo scatti o altri suoni percettibili.
Interazione del dispositivo di programmazione con atmosfere infiammabili –
Il CP non deve essere usato in presenza di gas infiammabili. Le conseguenze dell'uso del CP in un ambiente simile non sono note.
Interazione del dispositivo di programmazione con altri dispositivi impiantati attivi –
Se un paziente è portatore di un TS e di un altro dispositivo impiantato attivo, il segnale di radiofrequenza (RF) utilizzato per
programmare uno qualunque di questi dispositivi può resettare o riprogrammare gli altri dispositivi. Questi dispositivi comprendono
un pacemaker, un defibrillatore o un altro neurostimolatore.
Ogni volta che si cambiano le impostazioni di questi dispositivi, un medico clinico esperto di ciascuno di essi deve controllare le
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