Axonics 1601 Manual Del Usuario página 83

Interferenza elettromagnetica (EMI)
L'EMI è energia che può interferire con il funzionamento del sistema Axonics SNM. Questa energia può essere generata da
apparecchiature presenti in casa, sul posto di lavoro o in aree pubbliche. Il sistema Axonics SNM è dotato di caratteristiche che
proteggono dall'EMI. È improbabile che la maggior parte dei dispositivi elettrici di uso quotidiano incida sul funzionamento del
TS. Ciò nonostante, esistono sorgenti di livelli intensi di EMI che comportano un rischio maggiore, tra cui i rivelatori antitaccheggio,
metal detector a portale e metal detector palmari. Se il paziente si imbatte in uno qualsiasi di tali dispositivi elettrici, deve cercare
di camminare il più lontano possibile dai lati dei dispositivi quando li attraversa. Inoltre, i pazienti devono ridurre al minimo
l' e sposizione a tali dispositivi non indugiando nell'area immediatamente prossima ad essi. Le sorgenti di livelli intensi di EMI possono
produrre le seguenti conseguenze:
• Gravi lesioni al paziente ascrivibili al surriscaldamento dello stimolatore di prova e/o degli elettrocateteri, con conseguenti
lesioni a carico del tessuto circostante.
• Danni al sistema che possono richiedere la sostituzione chirurgica a seguito di un cambiamento del controllo dei sintomi.
• Mutamenti operativi dello stimolatore di prova con la conseguenza di accensioni o spegnimenti, oppure del ripristino delle
impostazioni da cui la perdita della stimolazione o il ritorno dei sintomi. Potrebbe rendersi necessaria la riprogrammazione da
parte del medico.
• Cambiamenti inattesi della stimolazione potenzialmente avvertiti come una scossa o una folgorazione. Sebbene la
sensazione possa essere spiacevole, il dispositivo non risulta danneggiato né può causare lesioni dirette al paziente. In rari casi, la
variazione della stimolazione può causare la caduta e l'infortunio del paziente.
Danni alla custodia
La batteria dello stimolatore di prova contiene sostanze chimiche che possono causare gravi ustioni in caso di rottura o perforazione
della custodia.
Effetti su altri dispositivi impiantati
Non è noto l' e ffetto del sistema Axonics SNM sul funzionamento di altri dispositivi impiantanti, tra cui dispositivi cardiaci, altri
neurostimolatori e infusori impiantabili. In particolare, se il dispositivo Axonics si trova sul corpo nelle vicinanze di uno di tali
dispositivi, si possono riscontrare problemi di rilevamento e/o risposte inappropriate da parte del dispositivo. I medici clinici che
si occupano di entrambi i dispositivi devono esaminare i problemi dovuti a potenziali interferenze prima dell'intervento chirurgico.
Potrebbe essere necessario riprogrammare i dispositivi al fine di ottimizzarli per ottenere il massimo beneficio dagli stessi.
Interazione dello stimolatore di prova con dispositivi cardiaci impiantati
Nei casi in cui un paziente necessiti sia di un sistema Axonics SNM sia di un dispositivo cardiaco impiantato, le interazioni tra i due
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