Tabla de contenido
Publicidad
1.5
Normas aplicadas
La unidad de anestésia MORPHEUS cumple con
fabricado en conformidad con los estandares UNI EN ISO 13485:2004.
EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013
EN 60601-1-2:2007/EC:10; EN61000-6-1:07; EN 61000-6-3:07/A1:11
IEC 601-1-6:2010
IEC 601-1-8:2007
IEC 601-2-13:2011
EN 62304:2006
UNI EN ISO 5356-1:2015 Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos.
UNI EN ISO 4135:2001
DIR. 93/42/CEE (2007)
DIR. 2011/65/CE
D.Lgs 49/2014
Manual del Operador, versión DU3300303 / rev. 3 - 01.04.2015
Equipos electromédicos. Parte 1: Normas generales para
la seguridad
Equipos electromédicos. Parte 1: Normas generales para
la seguridad - Parte 2: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos
Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales
para la seguridad básica y las prestaciones esenciales -
Norma colateral: Usabilidad
Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales
para la seguridad. Norma colateral: ensayos y guía para
los sistemas de alarma en equipos electromédicos y
sistemas electromédicos
Equipos electromédicos. Parte 2-13: Prescrições
particulares para segurança e desempenho essencial de
sistemas de anestésia
Software Dispositivos Médicos - Procedimientos del ciclo
de vida del software
Parte 1: Conectores macho y hembra
Equipos para anestésia y ventilación pulmonar -
Vocabulario
Dispositivos médicos
Directiva RoHS ( Limitación del utilizo de seis materiales
peligrosos en la fabricación de varios tipos de equipos
eléctricos y electrónicos )
Norma RAEE ( Actuación de la Directiva 2012/19/UE
sobre la descarga de basuras de equipos eléctricos y
electrónicos )
las siguientes normas y es
1-7
- Enlaces rápidos:
- Morpheus M
Hide quick links:
Publicidad
Tabla de contenido
