Garantía De Calidad - GERATHERM active control+ GT-1115 Manual De Uso

Garantía de calidad
Geratherm
93/42/CEE y la norma EN ISO 13485 y está autorizada
para usar la marca
Rheinland LGA Products GmbH).
La pantalla del tensiómetro corresponde a las normas
Gestión de riesgos
Etiquetado
Manual de uso
Requisitos genera-
les de seguridad
Compatibilidad
electromagnética
ES
Requisitos de
rendimiento
está certificada con arreglo a la Directiva
®
ISO/EN 14971 Dispositivos médicos
— Aplicación de la gestión de riesgos
para dispositivos médicos
EN 980- Símbolos gráficos utilizados en el
etiquetado de productos sanitarios
EN 1041 Información proporcionada por el
fabricante de productos sanitarios
EN 60601-1+A1 Equipos
electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial
IEC/EN 60601-1-11 Equipos electromé-
dicos - Parte 1-11: Requisitos generales
para la seguridad básica y el funciona-
miento esencial - Norma colateral:
Requisitos para el equipo electromédico y
el sistema electromédico utilizado para el
cuidado en el entorno médico del hogar
IEC/EN 60601-1-2 Equipos electromédi-
cos - Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y el funcionamiento
esencial
- Norma colateral: Compatibilidad electro-
magnética - Requisitos y ensayos.
EN ISO 81060-1 Esfigmomanómetros no
invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos
de ensayo para el tipo de medida no
automatizada (ISO 81060-1)
EN 1060-3 +A2 Esfigmomanómetros
no invasivos - Parte 3: Requisitos
suplementarios aplicables a los sistemas
electromecánicos de medición de la
presión sanguínea
154
(organismo notificado: TÜV