Qualitätsgarantie - GERATHERM active control+ GT-1115 Manual De Uso

Qualitätsgarantie
Geratherm .ist.zertifiziert.nach.Richtlinie.93/42/EWG.und.
®
EN.ISO.13485.und.berechtigt.zur.Anbringung.der.Kenn-
zeichnung.
Products.GmbH).
Das.Blutdruckmessgerät.entspricht.der.
Risikomanagement
Kennzeichnung
Gebrauchs-
anweisung
Allgemeine.
Sicherheits-
anforderungen
Elektromagneti-
sche.Verträglichkeit
Leistungs-
anforderungen
.(Benannte.Stelle:.TÜV.Rheinland.LGA.
ISO/EN.14971..
Medizingeräte.—.Anwendung.des.Risiko-
managements.auf.Medizinprodukte
EN.980..
Symbole.zur.Kennzeichnung.von.Medi-
zinprodukten
EN.1041..
Bereitstellung.von.Informationen.durch.den.
Hersteller.von.Medizinprodukten
EN.60601-1.+A1.
Medizinische.elektrische.Geräte.-.Teil.1:.
Allgemeine.Festlegungen.für.die.Sicherheit.
einschließlich.der.wesentlichen.Leistungs-
merkmale.
IEC/EN.60601-1-11..
Medizinische.elektrische.Geräte.-.Teil..
1-11:.Allgemeine.Festlegungen.für.die.
Sicherheit.einschließlich.der.wesentlichen.
Leistungsmerkmale.-.Ergänzungsnorm:.
Anforderungen.an.medizinische.elektri-
sche.Geräte.und.medizinische.elektrische.
Systeme.für.die.medizinische.Versorgung.
in.häuslicher.Umgebung
IEC/EN.60601-1-2..
Medizinische.elektrische.Geräte.–.Teil.
1-2:.Allgemeine.Festlegungen.für.die.
Sicherheit.einschließlich.der.wesentlichen.
Leistungsmerkmale.–.Ergänzungsnorm:.
Elektromagnetische.Verträglichkeit.–.
Anforderungen.und.Prüfungen.
EN.ISO.81060-1..
Nicht.invasive.Blutdruckmessgeräte.–.Teil.
1:.Anforderungen.und.Prüfverfahren.der.
nicht-automatisierten.Bauart.(ISO.81060-1)
EN.1060-3.+A2..
Nicht.invasive.Blutdruckmessgeräte.-.Teil.
3:.Ergänzende.Anforderungen.für.elektro-
mechanische.Blutdruckmesssysteme
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