Controlo de qualidade
Estudo clínico
Utilidade
Software- pro-
cessos do ciclo
de vida
Índice de símbolos
Seguir o manual de
instruções
Proteger da humidade
93 %
Guardar num local com
uma humidade relativa
entre 10 % e 93 % HR
10 %
+60 °C
Guardar num local com
temperaturas entre
-20 °C e +60 °C
-20 °C
O aparelho não
deve ser eliminado
juntamente com o lixo
doméstico.
Corrente contínua
DIN EN ISO 81060-2 Aparelhos de medir
pressão arterial não invasivos – Parte 2:
Teste clínico do modelo automático (ISO
81060-2)
IEC/EN 60601-1-6 aparelhos elétricos de
medicina – parte 1-6: Estabelecimentos
gerais para a segurança inclusive as
essenciais características de rendimento.
Norma complementar: Utilidade
IEC/EN 62366 Dispositivos médicos –
Aplicação da engenharia de usabilidade a
dispositivos médicos
IEC/EN 62304 +AC Software para disposi-
tivos médicos - Processos do ciclo de vida
do software
SN
187
Classificação do
aparelho Tipo BF
Designação do lote
(YYMMXXX; mês/ ano/
número de identificação)
Fabricante
Cuidado, cumprir as
instruções de segurança
incluídas no manual de
instruções.
Data de fabricação
PT
SN