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Eliminación del equipo y los accesorios
Siga las ordenanzas vigentes en su localidad respecto de la eliminación y el reciclado del OxyGo NEXT
y los accesorios. Si rigiesen las directivas WEEE (Residuos de equipos eléctricos y electrónicos),
no deseche el dispositivo en un vertedero municipal donde los residuos no se clasifiquen.
Dentro del territorio europeo, póngase en contacto con nuestro representante autorizado en la UE
para recibir instrucciones sobre la eliminación de residuos. La batería contiene pilas de iones de litio
y debe reciclarse. La batería no debe incinerarse.
Volúmenes de pulso de OxyGo NEXT en niveles de flujo
Respiraciones
por minuto
15
20
25
30
35
40
Volumen
total
por minuto
(ml/min)
Cumplimiento de normas
Este dispositivo está diseñado para cumplir con las normas que se detallan a continuación:
•
IEC 60601-1 Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
•
IEC 60601-1-2 Edición 3.1 Equipo médico eléctrico, Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
- Normas complementarias: Compatibilidad electromagnética; requisitos y pruebas
•
ISO 8359 Concentradores de oxígeno para uso médico - Requisitos de seguridad. RTCA DO 160
Nota: La red de TI es un sistema compuesto por transmisiones inalámbricas (Bluetooth) entre el
OxyGo NEXT y la aplicación My OxyGo.
•
La conexión del OxyGo NEXT a una red de TI puede resultar en riesgos no identificados con
anterioridad para los pacientes, operadores o terceros.
•
Los cambios posteriores a la red de TI pueden generar nuevos riesgos y requerir
análisis adicionales.
•
Los cambios en la red de TI incluyen:
º cambios en la configuración de la red de TI
º conexiones de elementos adicionales a la red de TI
º desconectar elementos de la red de TI
º actualizar equipos conectados a la red de TI
Niveles de flujo de OxyGo NEXT
1
2
14
28
11
21
8
17
7
14
6
12
5
11
mL/respiración +/- 15 % según la ISO 80601-2-67
210
420
3
4
42
56
32
42
25
34
21
28
18
24
16
21
630
840
5
6
70
84
53
63
42
50
35
42
30
36
26
32
1050
1260
52
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