Consideraciones Sobre La Seguridad De Los Ultrasonidos; Emisión Acústica - Huntleigh Sonicaid Freedom SF1-EUR Instrucciones De Uso

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11. Consideraciones sobre la
seguridad de los ultrasonidos
General
El diagnóstico por ultrasonidos se ha estado utilizando durante más de 35 años
sin producir efectos adversos confi rmados en pacientes u operadores de los
instrumentos a las intensidades habituales de los instrumentos de diagnósticos
actuales. Sin embargo, los datos disponibles no son totalmente concluyentes y
sigue existiendo la posibilidad de identifi car efectos biológicos en el futuro.
Como el tejido fetal puede ser más sensible a los efectos biológicos debido a
la rápida división celular, es especialmente deseable que la exposición a los
ultrasonidos de las gestantes se mantenga en el mínimo.
Por tanto, las autoridades médicas y científi cas recomiendan que los
procedimientos de ultrasonidos se lleven a cabo de acuerdo con el principio
"ALARA", que establece que la energía administrada al paciente debe
mantenerse siempre "Tan baja como sea razonablemente posible".
La potencia acústica transmitida del transductor de ultrasonidos Sonicaid
Freedom es fi ja y no puede ser ajustada por el operador. Por lo tanto, el
usuario podrá respetar mejor el principio ALARA asegurándose de que cada
exploración corresponda a una indicación médica y limitando la duración del
estudio hasta el punto adecuado para obtener los objetivos clínicos.
Los datos de las emisiones acústicas de los transductores se resumen en las
tablas siguientes.
Emisión acústica
El transductor de ultrasonidos Sonicaid Freedom utilizado con los monitores
fetales aprobadas de Huntleigh tienen un modo de funcionamiento único,
con parámetros de emisiones acústicas fi jos que no pueden ser ajustados
por el usuario. Consulte la tabla 1 para ver la Tabla de registro de emisiones
acústicas para dispositivos de ultrasonidos, según la pista 1 FDA.
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