Estándares De Seguridad Y Funcionamiento - Sportec Sonopuls 190 Manual De Uso

10.3 Estándares de Seguridad y Funcionamiento
IEC 60601-1
Clase de seguridad acorde con IEC 60601-1 : clase I tipo BF
IEC 60601-2-5
Clasificación médica del aparato
21 CFR 1050.10
: Requerimientos generales de seguridad eléctrica y sistemas
eléctricos médicos, incluyendo anexo 1, diferencias en
Australia, Canadá y USA.
: Requerimientos particulares para seguridad en equipos de
terapia de ultrasonido.
: Este equipo cumple con todos los requerimientos de la
Directiva MEDICA a (93/42/EEC).
: IIa
: Este equipo cumple con todos los requerimientos de 21 CFR
1050.10, manejo Standard para equipos de ultrasonido.
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