endolite elan Guía Del Usario página 26

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni
specificate e per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a
manutenzione conformemente alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il
produttore non è responsabile dei danni causati dalla combinazione dei componenti
non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93/42/CEE per
gli articoli medicali. Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe
I in base ai criteri di classificazione delineati nell'allegato IX degli orientamenti. La
dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con
la sola responsabilità conformemente all'allegato VII degli orientamenti.
Garanzia
Il dispositivo Elan è garantito per – 36 mesi – rivestimento del piede 12 mesi - calza di
rivestimento 3 mesi.
Consultare sul sito Web Endolite la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Manutenzione programmata a 20 mesi.
Per una proroga della garanzia contattare l'assistenza.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non
espressamente approvate possono comportare il decadimento delle licenze operative
e delle esenzioni.
l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1) Il dispositivo non deve causare interferenze dannose.
2) Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le interferenze
che possono causare un funzionamento indesiderato.
3) Contiene il modulo preapprovato Bluetooth® FCC ID: T9J-RN41-1
Bluetooth® è il marchio commerciale registrato di Bluetooth® SIG
Blatchford Products Ltd. Ed ENDOLITE sono società e marchi commerciali di Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.
938318E/2-0915
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