GCE MediVital Instrucciones De Uso página 60

ITALIANO
ISTRUZIONI D´USO: MEDIVITAL®
1. PREMESSA
Il prodotto corrisponde ai requisiti essenziali della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici e ai requisiti della Direttiva 2010/35/UE in materia di attrezzature a pressione trasportabili.
La valvola riduttrice è progettata in conformità alle norme EN ISO 10524-3 ed EN ISO 10297.
2. DESTINAZIONE D'USO
Le valvole riduttrici MediVital® sono destinate al montaggio sulle bombole ad alta pressione per
gas medicali. Unitamente alla bombola ad alta pressione, queste valvole riduttrici costituiscono
le unità medicali, che servono come fonte di gas per i dispositivi medici (apparecchi per
anestesia, apparecchi di ventilazione, incubatrici ecc.) o per il dosaggio diretto del gas alla
maschera o alla cannula del paziente.
Le valvole riduttrici GCE sono destinate all'uso con i gas medicali di seguito elencati:
• Ossigeno
• Protossido di azoto
Aria respirabile
•
La valvola combinata MediVital® non è destinata all'uso con anestetici e sostanze infiammabili.
IT
2.1. PROFILO DEL PAZIENTE
MediVital® fornisce gas medicale mediante la testina di controllo del flusso con una portata
da 0 a 15 (25) l/min. La saturazione del gas medicale deve essere prescritta dal dottore o
dall'infermiere anestetico qualificato, che ha valutato lo stato di salute del paziente e gli fornisce
la necessaria quantità di gas medicale. Il medico o il personale medico valutano lo stato di salute
del paziente (valutazione e decisione sui tempi d'uso e requisiti per la quantità di dosaggio).
Personale medico: infermiere, soccorritore, paramedico o assistente qualificato.
2.2. PROFILO DELL'UTENTE
Uso in ospedale o ambulanza:
Istruzione: personale con formazione medica
•
Assistenza a domicilio:
La terapia è prescritta da un medico o dal personale qualificato nel campo del sostegno alla
respirazione:
• Conoscenza: formazione del personale qualificato, che ha la capacità di leggere, praticare e
applicare le istruzioni per l'uso.
La formazione deve essere effettuata in base alle norme vigenti in ogni paese.
Importante:
Il paziente deve essere addestrato al corretto uso della valvola MediVital® dal dottore o da una
persona qualificata nel pronto soccorso.
3. REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO ED L´IMMAGAZZINAMENTO
TENERE IL PRODOTTO, INCLUSI GLI ACCESSORI, LONTANO DA:
• fonti di calore (fuoco, sigarette, ecc, ...),
• materiali infiammabili,
• oli o grassi, prestare particolare attenzione nel caso siutilizzi della crema per le mani,
• acqua,
• polvere.
Elio
•
Anidride carbonica
•
• Miscele dei gas summenzionati
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