GCE MediVital Instrucciones De Uso página 61

Proteggere il prodotto, incluso gli accessori, dal ribaltamento.
Rispettare sempre le norme di purità richieste per l'utilizzo dell´ossigeno.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Il prodotto va conservato nel suo imballo originale fino al suo primo utilizzo. Nel caso di ritiro
del prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagazzinamento), GCE raccomanda di usare
l´imballo originale (inclusi i materiali d'imballaggio interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a livello
nazionale riguardanti i gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela dell'ambiente.
CONDIZIONI OPERATIVE
-20* / +65 °C -20* / +65 °C
10 / 100 % 10 / 100 %
600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar
*il limite inferiore di temperatura valido per la tenuta interna della valvola di intercettazione
durante il trasporto e l'immagazzinamento della valvola riduttrice montata su una bombola è
di -40 °C.
In caso di immagazzinamento della valvola riduttrice al di sotto di -20 °C, non utilizzare la
valvola prima che la sua temperatura raggiunga almeno i -20 °C..
Per le valvole riduttrici destinate alla miscela dei gas O
esercizio è +5 °C. Durante l´uso normale, sulla superficie della valvole si può formare della
brina, in conseguenza della normale reazione fisica all'interno della valvola stessa quando il
gas ad alta pressione viene ridotto a una pressione più bassa, raffreddandosi (effetto Joule-
Thomson). Assicurarsi che l'allacciamento alla valvola riduttrice degli accessori associati al
paziente avvenga con un tubo flessibile lungo almeno 2 metri.
Le miscele O +N O sono sensibili alla temperatura. L'N
2 2
la temperatura scende al di sotto di circa -6 °C. È possibile ottenere nuovamente una miscela
omogenea quando la temperatura si è innalzata sopra ai 10 °C e la bombola è stata agitata.
Per assicurarsi che i gas siano miscelati correttamente, prima dell'uso le bombole devono
essere immagazzinate orizzontalmente per 24 ore a una temperatura superiore a 10 °C.
Qualora questo non sia praticabile, prima dell'uso le bombole devono essere mantenute a
una temperatura superiore a 10 °C per almeno 2 ore e quindi rovesciate completamente per
tre volte o poste in acqua calda a temperatura corporea per 5 minuti, quindi nuovamente
rovesciate per tre volte.
4. ISTRUZIONI PER IL PERSONALE
Secondo la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE Il fornitore del prodotto deve assicurare
vengano forniti istruzioni per l'uso e dati sulle prestazioni dello stesso a tutto il personale
addetto alla sua manipolazione.
Non utilizzare il prodotto senza una corretta formazione ed un utilizzo sicuro dello stesso
come definito nel presente documento "Istruzione per l'uso". Assicurarsi che l'utente sia a
conoscenza di tali particolari informazioni ed abbia le conoscenze necessarie per il gas in uso.
CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO
+N
2
O inizia a separarsi dalla miscela se
2
61/151
E TRASPORTO
-40 / +70 °C -40 / +70 °C
10 / 100 % 10 / 100 %
600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar
O, la temperatura minima di
2
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