Uso Previsto; Principios Del Procedimiento; Reactivos; Advertencias Y Precauciones - Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

QuikRead
1

Uso previsto

Para determinación cuantitativa de CRP (proteína C reactiva) en sangre total, suero o plas -
ma, utilizando el instrumento QuikRead
2 Resumen y descripción de la prueba
CRP es una proteína de fase aguda presente en bajas concentraciones en los individuos
sanos . Cualquier estado patológico asociado a infecciones bacterianas invasivas,
1
inflamación o destrucción de tejidos está acompañado con la elevación del nivel de CRP en
el suero del paciente. El incremento de los niveles de CRP es rápido, siendo detectables
valores elevados 6 a 12 horas del inicio del proceso inflamatorio
La medida cuantitativa de la concentración de la CRP ha sido reportada como un indicador
sensible de la eficacia de la terapia antimicrobiana en el curso de infecciones bacterianas,
así como una herramienta efectiva en el control y monitorización de infecciones
postoperatorias
2–6
3

Principios del procedimiento

La QuikRead CRP es un test inmunoturbidimétrico basado en micro partículas recubiertas
con anticuerpos anti-CRP humana. La CRP presente en la muestra reacciona con las micro
partículas, y el cambio en la turbidez resultante en la solución se mide con el instrumento
QuikRead 101.
La muestra se añade al tampón y las células sanguíneas se hemolizan. El ensayo se realiza
en la misma cubeta. Los reactivos están precalibrados, y la curva de calibración, que es
específica de cada lote, se encuentra codificada en una tarjeta magnética suministrada
con cada kit.
El test QuikRead CRP tiene una buena correlación con los resultados obtenidos por
métodos inmunturbidimétricos
4

Reactivos

Contenido del kit
Nombre y origen
del componente
Tapones con
reactivo CRP
Cubetas con
Tampón
predosificado
Capilares (20 μl)
Émbolos
Tarjeta Magnética
Instrucciones de
uso
Los reactivos contienen azida sódica. Ver la sección 5 "Advertencias y precauciones".
Conservación de los reactivos
Componente del Kit
Tapones con reactivo
(En el tubo de aluminio
abierto o sin abrir)
Cubetas predosificadas en la
bolsa laminada sin abrir
Cubetas predosificadas
fuera de la bolsa laminada
Cubeta predosificada abierta 2 h
Anotar la fecha de apertura de la bolsa en el rack de cubetas.
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Conserve los tapones de reactivo QuikRead
CRP alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar
el número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro de los reactivos
El producto solo se debe usar si el volumen de tampón de la cubeta es correcto. Compruebe
si la superficie del líquido se encuentra entre las dos líneas marcadas en la cubeta. No use
la cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
5

Advertencias y precauciones

Información de seguridad y salud
● Solamente para uso diagnóstico in vitro.
● No fumar, comer ni beber en lugares donde se manipulen muestras o reactivos del kit.
Llevar prendas protectoras personales adecuadas y guantes desechables al manipular
las muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lavarse bien las manos al terminar de
realizar el ensayo.
● Evitar el contacto con ojos y piel. Tras el contacto con la piel, lavar la zona
inmediatamente con agua abundante.
● Todas las muestras de pacientes y todos los controles se deben manejar como material
potencialmente infeccioso.
● Los reactivos liofilizados contienen azida sódica en una concentración de <1%
(Acuático crónico. 3). Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos
duraderos (H412). Evitar su liberación al medio ambiente (P273). Eliminar el contenido
en de acuerdo con la legislación nacional y local (P501).
● Los reactivos reconstituidos y los reactivos líquidos contienen azida sódica en una
concentración del <0,1%, que no se considera perjudicial.
● La azida sódica libera gases tóxicos cuando entra en contacto con ácidos. Las azidas
pueden reaccionar con las cañerías metálicas, formando compuestos explosivos. La
formación de compuestos de azida puede evitarse aclarando con agua abundante al
desechar los reactivos.
● Desechos: ver sección 14.
Precauciones Analíticas
● No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.
● No superar los periodos de estabilidad de los reactivos abiertos.
● No mezclar componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes
son desechables; no reutilizar nunca los componentes ya utilizados para realizar un
ensayo.
CRP
®
.
.
7
Simbolo
Conservado a 2...8°C
Hasta la fecha de
caducidad del kit
Hasta la fecha de
caducidad del kit
6 meses
101. Para uso diagnóstico in vitro.
®
QuikRead CRP,
®
Nº Cat. 134191
50 ensayos
2 x 25
50 x 1 ml
50
50
1
.
2
QuikRead CRP,
®
Nº Cat. 134192
50 ensayos
2 x 25
50 x 1 ml
–
–
1
Conservado a 18...25°C
24 h por día – 1 meses
7.5 h por día – 3 meses
Hasta la fecha de
caducidad del kit
3 meses
2 h
Español