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Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones

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Explanation of symbols • Zeichenerklärung
English
In vitro diagnostic medical device
Catalogue number
Batch code
Use by
Temperature limitation
Consult instructions for use
Manufacturer
Date of manufacture
Sufficient for
Reagent caps
Origin: sheep
Buffer
Cuvette
Capillary
Heparinised
Plunger
Magnetic card
Contains sodium azide
For QuikRead
QuikRead
CRP
Deutsch
In-vitro-Diagnostikum
Bestellnummer
Loscode
Verwendbar bis
Temperaturbegrenzung
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
Herstellungsdatum
Ausreichend für
Stopfen mit Reagenz
Ursprung: Schaf
Puffer
Küvette
Kapillaren
Heparinisiert
Stifte
Magnetkarte
Enthält Natriumazid
132468-26
• English
• Deutsch
• Français
• Español
101 Instrument
®
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Manuales relacionados para Orion Diagnostica QuikRead CRP

Resumen de contenidos para Orion Diagnostica QuikRead CRP

  • Página 1 132468-26 • English • Deutsch • Français • Español For QuikRead 101 Instrument ® QuikRead ® Explanation of symbols • Zeichenerklärung English Deutsch In vitro diagnostic medical device In-vitro-Diagnostikum Catalogue number Bestellnummer Batch code Loscode Use by Verwendbar bis Temperature limitation Temperaturbegrenzung Consult instructions for use Gebrauchsanweisung beachten...
  • Página 2 QuikRead CRP Reagent Caps are colour-coded blue to distinguish them from other QuikRead analytes. ● Keep the QuikRead CRP Reagent Caps away from moisture. Close the aluminium tube immediately after taking out the required number of reagent caps. ● Make sure that the correct magnetic card for the QuikRead CRP test is used.
  • Página 3 Avoid letting the button “snap“ back. One stroke corresponds to 1 ml of buffer. To avoid contamination, use the dispenser only with QuikRead CRP. The dispenser is delivered with labels indicating the tests for which the dispenser can be used. After unpacking the dispenser, stick the label indicating the test you are going to use the dispenser for, onto the dispenser.

  • Página 4: Quality Control

    Instrument measures CRP concentration during 120 seconds. Read the CRP result. Sample dilution QuikRead CRP gives a numerical value up to 160 mg/l. To obtain numerical values for higher concentrations, the samples must be diluted and reanalysed. Take a new sample and analyse it as follows: 1) Dispense 2 ml of buffer into the cuvette (two dispenser strokes).

  • Página 5: Troubleshooting

    In a comparison involving 180 patient samples, the results for whole blood and plasma were found comparable. y (whole blood) 1.04 x (plasma) – 0.32 0.99 Traceability The calibrators used to calibrate the CRP assay of the QuikRead CRP test are traceable to the ERM -DA474 reference material. ® Disposal ●...
  • Página 6 8. Thomas L. C-reaktives Protein (CRP) [C-reactive protein (CRP). In German.]. In: Labor und Diagnose, 4th ed. Marburg: Die Medizinische Verlagsgesellschaft; 1992. p. 780–790. QuikRead is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead ist eingetragenes Warenzeichen von Orion Diagnostica Oy.
  • Página 7 Infektionen, sowie ein effektives Hilfsmittel zur Kontrolle und Überwachung postoperativer Infekte 2–6 Verfahrensprinzipien QuikRead CRP ist ein immunturbidimetrischer Test basierend auf Mikropartikeln, die mit Anti-human CRP F(ab) Fragmenten beschichtet sind. Das in der Patienten-Probe vorhandene CRP reagiert mit den Mikropartikeln. Dies führt zu einer Trübung der Lösung, die mit dem QuikRead Instrument gemessen wird.
  • Página 8 Gefrorene Proben komplett auftauen, gut mischen, auf Raumtemperatur bringen und vor dem Testen zentrifugieren. Kontroll-Reagenzien QuikRead CRP Kontrolle: Die QuikRead CRP Kontrolle ist gebrauchsfertig. Den Test, wie in Abschnitt 7 “Testverfahren“ beschrieben, durchführen. Das Probenvolumen beträgt 20 μl. Die 20 μl Kapillaren sind für die Probenzugabe erforderlich.
  • Página 9 Das Instrument misst die CRP Konzentration innerhalb von max. 120 Sekunden. CRP Resultat ablesen. Probenverdünnung QuikRead CRP zeigt einen numerischen Wert bis 160 mg/l an. Um auch bei höheren Konzentrationen numerische Werte zu erhalten, müssen die Proben verdünnt und nochmals analysiert werden. Eine neue Probe nehmen und wie folgt analysieren: 1) 2 ml Puffer in die Küvette geben (Dispenser 2-mal drücken).
  • Página 10 In einem Vergleich mit 180 Patientenproben wurden vergleichbare Ergebnisse im Vollblut und Plasma gefunden. y (Vollblut) 1.04 x (Plasma) – 0.32 0.99 Nachweisbarkeit Die Kalibratoren zum Abgleich des CRP-Testes mit dem QuikRead CRP Test sind auf das ERM -DA474 Referenzmaterial zurückzuführen. ® Empfehlungen für die Abfallbeseitigung ●...
  • Página 11 132468-26 • English • Deutsch • Français • Español For QuikRead 101 Instrument ® QuikRead ® Explication des symboles • Explicación de los símbolos Français Español Dispositif médical Producto sanitario de diagnostic in vitro para diagnóstico in vitro Référence du catalogue Número de catálogo Code du lot Código de lote...

  • Página 12: Avertissements Et Précautions

    Préparation du réactif et conditions de stockage Tous les réactifs sont prêts à l'emploi. Protéger les bouchons réactifs QuikRead CRP de l'humidité. Fermer soigneusement le tube aluminium immédiatement après avoir sorti le nombre de bouchons réactifs nécessaire.

  • Página 13: Les Contrôles

    à température ambiante et centrifugés avant le test. Les contrôles Le Contrôle QuikRead CRP: Le contrôle QuikRead CRP est prêt à l’emploi. Réaliser le test comme indiqué dans le chapitre 7 «Procédure». Le volume d’échantillon est de 20 μL.

  • Página 14: Interprétation Des Résultats

    L’analyseur mesure la concentration en CRP en 120 secondes maximum. Lire le résultat de la mesure CRP. Dilution de l’échantillon QuikRead CRP fournit une valeur numérique jusqu’à 160 mg/L. Pour obtenir des valeurs supérieures, les échantillons doivent être dilués et réanalysés. Prendre un nouvel échantillon et l’analyser comme suit: 1) Placer 2 mL de tampon dans la cuvette (2 x 1 mL).

  • Página 15: Mise Au Rebut

    (sang total) 1.04 x (plasma) – 0.32 0.99 Traçabilité Les étalonneurs utilisés pour le test CRP de QuikRead CRP sont traçables conformément au document de référence ERM -DA474. ® Mise au rebut ●...
  • Página 16 8. Thomas L. C-reaktives Protein (CRP) [C-reactive protein (CRP). In German.]. In: Labor und Diagnose, 4th ed. Marburg: Die Medizinische Verlagsgesellschaft; 1992. p. 780–790. QuikRead est une marque déposée de Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead es una marca registrada de Orion Diagnostica Oy.

  • Página 17: Resumen Y Descripción De La Prueba

    Los tapones del reactivo QuikRead CRP están codificados por color azul para distinguirlos de otros analitos de QuikRead. ● Mantener los tapones del reactivo QuikRead CRP alejados de la humedad. Cerrar el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar el número necesario de tapones de reactivo. ●...

  • Página 18: Obtención Y Preparación De Las Muestras

    Materiales de Control QuikRead CRP Control: El Control QuikRead CRP está listo para su uso. Realizar el test según se indica en la sección 10 “Procedimiento del ensayo”. El volumen de muestra es 20 µl.

  • Página 19: Control De Calidad

    Leer el resultado de CRP. Dilución de la muestra QuikRead CRP permite la obtención de un valor numérico hasta 160 mg/l. Para obtener un valor numérico exacto con concentraciones superiores, la muestra debe diluirse y analizarse de nuevo. Tomar una nueva muestra y proceder del siguiente modo: 1) Dispensar 2 ml de tampón en la cubeta (dos pulsaciones de dispensador).

  • Página 20: Trazabilidad

    (sangre total) 1.04 x (plasma) – 0.32 0.99 Trazabilidad Los calibradores usados para calibrar el análisis de PCR de la prueba QuikRead CRP se pueden contrastar mediante el material de referencia ERM -DA474. ® Eliminación ●...

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