Contre-Indications - CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso

/Koh-Efficient
RUMI ® ™
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut également provoquer un risque de
contamination du dispositif et/ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient
incluant notamment, sans toutefois s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient
à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner une blessure, une maladie ou le décès du
patient. Éliminer le dispositif conformément à l'ensemble des pratiques fédérales, étatiques et locales
relatives aux déchets médicaux/dangereux.
ATTENTION
• Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou sur son
ordonnance.
• Le RUMI II Koh-Efficient doit être utilisé UNIQUEMENT avec la Poignée (UMH650) RUMI II.
UTILISATION PRÉVUE / INDICATIONS D'UTILISATION
Le Koh-Efficient comprend une coquille KOH Cup et un obturateur Colpo-Pneumo Occluder ; il est
indiqué dans les procédures laparoscopiques où il est souhaitable de localiser la position des fornix
vaginaux, généralement lors d'une hystérectomie laparoscopique totale ou subtotale.

CONTRE-INDICATIONS

Le Koh-Efficient ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou susceptibles de l'être, chez
celles portant un stérilet, chez celles susceptibles d'avoir des infections pelviennes ou dans les cas où
le chirurgien estime qu'il est inopportun et difficile d'insérer l'embout en silicone dans le col utérin ou
dans l'utérus.
MISES EN GARDE
Toujours vérifier que le Koh-Efficient est bien verrouillé en place avant le démarrage de la colpotomie.
MODE D'EMPLOI
Système RUMI
Ballonnet d'embout utérin
Embout
utérin
Coquille KOH Cup
Pour obtenir des informations complètes sur le mode de préparation du système RUMI
consulter le Mode d'emploi de la poignée (UMH650) du RUMI II, des embouts pour manipulateur
utérin RUMI et du calibreur cervical (KC-SIZER).
1. Préparer la poignée pour son utilisation en suivant son Mode d'emploi.
2. Fixer l'embout de taille appropriée à la poignée.
Appuyer sur les cathéters de l'embout en les
insérant complètement dans les trois
emplacements des rainures aménagées dans
le bras (voir la Figure 1).
3. À l'aide du calibreur, déterminer le Koh-Efficient
de taille adéquate.
• Mode d'emploi • Français / French
(assemblé)
Poignée
Obturateur
Colpo-Pneumo
Occluder Bras
Collet
Cathéters
d'embout
Rainures
Figure 1
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
RUMI
(suite)
4. La poignée étant dans la position de repos (voir la Figure 2) et le Koh-Efficient étant dans la
position d'ouverture, faire glisser le Koh-Efficient sur l'embout et le bras (voir la Figure 3) à
l'endroit où la flèche située sur le Koh-Efficient rencontre celle située sur le bras (voir la Figure 4).
5. Fermer le Koh-Efficient (voir la Figure 3) en le repliant fermement sur le bras (voir la Figure 5). Faire
revenir le Koh-Efficient sur la position de départ par glissement (voir la Figure 6).
Gâchette
6. Effectuer un test en gonflant l'obturateur Colpo-Pneumo Occluder avec 20 à 60 cc de sérum
physiologique stérile, puis le dégonfler avant de l'insérer dans le corps de la patiente.
7. Insérer l'embout dans l'utérus et gonfler selon le Mode d'emploi de l'embout.
II, veuillez
®
8. Appuyer sur le collet et faire glisser le Koh-Efficient vers l'avant jusqu'à ce qu'il s'enclenche
(voir la Figure 7) et que l'on entende un « déclic ». Vérifier la position verrouillée en tirant sur le
collet. Vérifier visuellement que les repères situés sur le Koh-Efficient sont alignés sur la ligne de
repère située sur le bras (voir les Figures 7 et 8) et que le collet est aligné sur l'extrémité de la
flèche (voir la Figure 8). Remarque : Sur la dernière partie du parcours (6 mm / 1/4 pouce),
la résistance est plus grande.
Bras
/Koh-Efficient
® ™ • Mode d'emploi • Français / French
Figure 2
Koh-Efficient en position d'ouverture
Figure 3
Figure 5
Repères
Collet
Position de verrouillage
Figure 7
(suite)
Figure 4
Faire glisser en arrière sur la
position de départ
Figure 6
Figure 8
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14