Beschreibung Des Produkts - CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso

® /Koh-Efficient
™
RUMI • Gebrauchsanleitung • Deutsch / German
9. Überprüfen, dass sich das distale Ende des Cup im Scheidengewölbe befindet.
Hinweis: Wenn das Koh-Efficient System bewegt werden muss, die Freigabelasche drücken, um
die Finger vom Arm auszukuppeln (siehe Abb. 9) und das Koh-Efficient zurückschieben.
10. Nun kann die bewegliche Spitze durch Drücken des Auslösers am Griff und Drehen des Griffs
bewegt werden. Wenn der Auslöser losgelassen wird, rastet die Spitze in ihrer Position ein.
11. Vor der Durchführung von Kolpotomieschnitten den Ballon des Colpo-Pneumo Occluders mit 60
bis 120 ml (cc) steriler Kochsalzlösung oder Wasser (nicht Luft) füllen.
12. Wenn der Uterusmanipulator der Patientin entfernt werden soll, muss zuerst der
Colpo-Pneumo Occluder-Ballon entleert werden.
13. Das Koh-Efficient entfernen, indem es nach außen ausgebreitet und über die Entfernungsflächen
nach unten gezogen wird (siehe Abb. 9).
14. Bei der Entsorgung sind alle staatlichen, regionalen und lokalen Vorschriften zur Entsorgung von
medizinischen/gefährlichen Abfällen zu beachten.
SYMBOLE
Nachbestell-
REF Nicht verwenden, wenn die
nummer
verpackung beschädigt ist
Chargencode
LOT
2
Nicht
wiederverwenden
Verfallsdatum
!
Vorsicht
STERILE EO
Bedienungsanleitung
Ethylenoxidsterilisation
beachten
2
LATEX
Nicht erneut
Besteht nicht aus Latex
STERILIZE
sterilisieren aus Naturkautschuk
Die Produktnamen mit dem Symbol „TM" oder „®" sind Marken und eingetragene Marken von CooperSurgical, Inc.
®
Ultem ist eine eingetragene Marke von SABIC Innovative Plastics
© 2014 CooperSurgical, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
95 Corporate Drive International
Tel.: +1 (203) 601-9818
Trumbull, CT 06611 USA
Fax: +1 (203) 601-4747
Tel.: +1 (800) 243-2974
Fax: +1 (800) 262-0105
www.coopersurgical.com
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
(Fortsetzung)
Entfernungsflächen
Abb. 9
Freigabelasche
Hersteller
Laut US-Bundesgesetz ist
R Only
der Verkauf dieses Produkts nur
x
an Ärzte oder im
Auftrag von Ärzten erlaubt.
Produkt entspricht der
Medizinprodukterichtlinie
93/42/EEG
Autorisierte Vertretung in der
EC REP
Europäischen Gemeinschaft
CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611
EMERGO EUROPE
EC REP
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Hergestellt in den USA
®
RUMI
Scheidengewölbe-Delineator und Colpo-Pneumo Occluder
zur Verwendung mit dem RUMI
Koh-Efficient ™
KC-RUMI-25 (2,5 cm) • KC-RUMI-30 (3,0 cm) KC-RUMI-35 (3,5 cm) • KC-RUMI-40 (4,0 cm)
Koh-Efficient ™ für Harmonic Scalpel und Laser
KCS-RUMI-25 (2,5 cm) • KCS-RUMI-30 (3,0 cm) KCS-RUMI-35 (3,5 cm) • KCS-RUMI-40 (4,0 cm)
Gebrauchsanleitung (Deutsch / German)
STERIL
EINMALGEBRAUCH

BESCHREIBUNG DES PRODUKTS

II/Koh-Efficient™ System ist ein steriler Scheidengewölbe-Delineator zum
®
Das RUMI
Einmalgebrauch mit einem integrierten Colpo-Pneumo Occluder™. Es besteht aus Kunststoff von
medizinischer Qualität mit einem festen KOH Cup™ aus Ultem
(laserkompatible Version; KCS-RUMI) ist mit einer distalen Edelstahloberfläche ausgestattet.
Besteht nicht aus Latex aus Naturkautschuk.
Das RUMI II/Koh-Efficient (Koh-Efficient) System ist mit dem RUMI
Uterus-Manipulatorspitze (Spitze) kompatibel. Diese drei Produkte ermöglichen in Verbindung mit dem
Zervix-Sizer (Sizer) eine unbehinderte Platzierung einer Standardspitze im Uterus. Nach der
Platzierung wird das Koh-Efficient System am Arm des Griffs entlang vorgeschoben und dann sicher
in der Zervix verankert.
RUMI Griff
(UMH650)
WARNHINWEISE
• Den Koh-Efficient nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung geöffnet oder beschädigt wurde.
• Der integrierte Colpo-Pneumo Occluder ist für eine maximale Inflation von
180 ml (cc) ausgelegt.
• Das Koh-Efficient System ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt und darf NIEMALS wiederverwen-
det werden.
• Bei Verwendung einer falschen Größe des KOH Cups kann es zur Verletzung der Patientin kommen.
• Der Ultem KOH Cup ist nicht zur Verwendung mit dem Harmonic Laser oder anderen Arten von Ul-
traschall- oder Laserenergiequellen bestimmt.
• Der KOH Cup aus Edelstahl ist nicht zur Verwendung mit Elektrokauterisation bestimmt. Bei Verwen-
dung von Elektrokauterisation können benachbarte Strukturen versehentlich verletzt werden.
• Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren.
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann die strukturelle Un-
versehrtheit des Geräts beeinträchtigen und/oder zu Geräteausfall führen, was wiederum eine Verlet-
zung, Erkrankung oder den Tod des Patienten nach sich ziehen kann.
/Koh-Efficient
™
®
Griff
zur Elektrokauterisation
®
Polymer. Das harmonische Skalpell
II Handle (Griff) und der RUMI
®
RUMI
Uterus-
Manipulator-
spitze
Zervix-Sizer
(KC-SIZER)
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
™
®
RUMI
Koh-Efficient
(KC-RUMI
oder KCS-RUMI)