Declaración De Emc Del Fabricante - Fresenius Medical Care LIBERTY PDx Guía Del Usario

Declaración de EMC del fabricante
Se ha certificado que la cicladora Liberty PDx cumple con los requisitos de
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 dentro del ámbito de equipos con la finalidad
de que se usen en el hogar y en entornos institucionales tales como
hospitales.
La prueba de emisiones de la máquina fue realizada utilizando los límites
de CISPR 11 Grupo 1, Clase B que están especificados para los equipos
con la finalidad de que se utilicen en los hogares. Sin embargo, el uso de la
cicladora Liberty PDx en ambientes residenciales puede producir como
resultado la interferencia con algunos tipos de receptores de radiodifusión
tales como televisores y radios. De ocurrir dicha interferencia, no afectará
permanentemente a tales receptores y se puede reducir o eliminar al
reubicar el receptor o la cicladora Liberty PDx.
Con el fin de garantizar la seguridad de la cicladora Liberty PDx así como
la de otros dispositivos médicos cuando se utilizan con la cicladora Liberty
PDx en el entorno del hogar, se llevó a cabo un análisis técnico detallado.
Este análisis ha mostrado que los niveles de emisiones de la cicladora
Liberty PDx son significativamente inferiores a los requisitos de inmunidad
de ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 y por lo tanto no es probable que afecte la
operación segura de otros dispositivos médicos utilizados en su proximidad.
Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La cicladora Liberty PDx tiene por finalidad ser utilizada en el entorno electromagnético
señalado a continuación. El cliente o usuario de la cicladora Liberty PDx debe asegurar
que se utilice en tal entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones RF Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF Clase B
CISPR 11
Emisiones Con entrada de corriente de ≤ 16 A por
armónicas fase
IEC 61000-3-2 Clase A (EUT conectado), los
coeficientes de armónicos de tensión
de prueba no excederán de:
Límites Armónico Orden
0
0
0
0
240 P/N 480054-01 Rev B
Cumplimiento
9% 3
4% 5
3% 7
2% 9
Guía del usuario para la cicladora Liberty PDx
Entorno electromagnético –
orientación
La cicladora Liberty PDx sólo
utiliza energía RF para sus
funciones internas. Por
consiguiente, sus emisiones
RF son muy bajas y no es
probable que causen
interferencia alguna en los
equipos electrónicos
cercanos.
La cicladora Liberty PDx es
apropiada para su uso en
todos los establecimientos
incluyendo los hogares, y
aquellos conectados
directamente a la red pública
de suministro de energía de
bajo voltaje que provee
energía a los edificios
utilizados para fines
domésticos.