Certificación y normas aplicadas
El procesador de sonido Kanso cumple los requisitos
esenciales que figuran en el anexo 1 de la Directiva
90/385/CEE del Consejo sobre productos sanitarios
implantables activos, conforme al procedimiento de
evaluación del anexo 2.
La homologación para poner la marca CE se concedió en el
año 2016.
También cumple los requisitos esenciales que figuran en la
Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos, conforme
al procedimiento de evaluación del anexo ii. Puede consultar
la declaración de conformidad en www.cochlear.com/wps/
wcm/connect/intl/about/company-information/declaration-
of-conformity.
Conformidad con FCC (Federal Communications
Commission) y la iC canadiense
El dispositivo cumple con la parte 15 de las normas FCC y la
RSS-210 de industry Canada. Su funcionamiento está sujeto a
las dos condiciones siguientes:
• Este dispositivo no debe causar interferencias perjudiciales.
• Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluyendo aquellas que puedan provocar un
funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones que se realicen en este
dispositivo sin el consentimiento expreso de Cochlear Limited
pueden invalidar la autorización de FCC para utilizarlo.
GUÍA DE USUARiO DEL PROCESADOR DE SONiDO
56
®
KANSO