Uudelleenkäsittelyn Luokitukset; Uudelleenkäsittelymenetelmät; Desinfiointiaineet - Dräger DigiFlow Instrucciones De Uso

SuomiSuomi
Uudelleenkäsittelyn luokitukset
Lääkinnällisten laitteiden luokitus
Lääkinnälliset laitteet ja niiden komponentit
luokitellaan niiden käyttötavan ja käytöstä johtuvan
riskin mukaisesti.
Luokitus Selitys
Ei-kriittinen Komponentit, jotka ovat
kosketuksissa vain terveen ihon
kanssa.
Melko kriittinen Komponentit, jotka kuljettavat
(A, B) hengityskaasuja tai ovat
kosketuksissa limakalvojen tai
sairaan ihon kanssa.
Kriittinen Komponentit, jotka läpäisevät
(A, B, C) ihon tai limakalvoja tai ovat
kosketuksissa veren kanssa.
DigiFlow'n luokitus
Dräger suosittelee seuraavaa luokitusta.
Ei-kriittinen
Uudelleenkäsittelymenetelmät
Hyväksytyt uudelleenkäsittelymenetelmät
Tuotekohtaisen validoinnin aikaan hyvän
materiaaliyhteensopivuuden ja tehokkuuden
osoittivat seuraavat uudelleenkäsittelymenetelmät:
Menetelmä Pintadesinfiointi ja puhdistus
Aine Dismozon pur
Valmistaja Bode Chemie
Pitoisuus 1,5 %
Vaikutusaika 15 min
154
Mainittujen uudelleenkäsittelymenetelmien
tehokkuuden ovat osoittaneet riippumattomat,
ISO 17025 -standardin mukaisesti sertifioidut
laboratoriot.

Desinfiointiaineet

Käytä kansallisesti hyväksyttyjä desinfiointiaineita,
jotka soveltuvat ko. uudelleenkäsittelymenetelmään.
Pintadesinfiointiaine
Testauksen aikaan hyvän
materiaaliyhteensopivuuden osoittivat seuraavassa
taulukossa mainitut pintadesinfiointiaineet. Niitä
voidaan käyttää kohdassa "Hyväksytyt
uudelleenkäsittelymenetelmät" mainittujen
pintadesinfiointiaineiden ohella.
Pintadesinfiointiaineiden valmistajat ova todistaneet
vähintään seuraavat vaikutusspektrit:
– Bakteereja tuhoava
– Hiivoja tuhoava
– Viruksia tai vaipallisia viruksia tuhoava
Huomioi pintadesinfiointiaineiden valmistajien
antamat spesifikaatiot.
Muiden pintadesinfiointiaineiden käyttäminen
tapahtuu omalla vastuulla.
Buraton 10 F
Schülke &
Mayr
1 %
30 min
Vaikutusaine- Pintadesinfi- Valmistaja
ryhmä ointiaine
Kloori- Actichlor plus Ecolab
perusteiset
BruTab 6S Brulin
Clorox Clorox
Professional
Disinfecting
Bleach Cleaner
Dispatch
Hospital
Cleaner
Disinfectant
Towels with
Bleach
Klorsept 17 Medentech
Happi- Descogen Antiseptica
perusteiset Liquid
Descogen
Liquid r.f.u.
Dismozon plus Bode Chemie
Dismozon pur
Oxycide Ecolab USA
Perform Schülke &
Mayr
Virkon DuPont
Käyttöohje DigiFlow