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Manuales relacionados para Sibelmed AS5 Serie
Resumen de contenidos para Sibelmed AS5 Serie
- Página 1 AUDIOMETRO SIBELMED AS5 MANUAL DE USO 520-500-MU1 • Rev 2.02 • 2013-09...
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Página 3: Tabla De Contenido
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 CONTENIDO DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD SEGURIDAD INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION 1.1. INTRODUCCION 1.2. OBSERVACIONES PREVIAS 1.3. MODELOS AUDIOMETRO AS5 1.4. DISTRIBUCION DE MANDOS, INDICADORES Y CONECTORES 1.5. INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO 1.6. PRUEBAS AUDIOMETRICAS ESPECIFICACIONES TECNICAS 2.1. - Página 4 SIBEL S.A. Rosselló, 500 08026 Barcelona España Tel.: 93 436 00 08 Fax: 93 436 16 11 Correo electrónico: sibel@sibelmed.com WEB: www.sibelmed.com SERVICIO POSTVENTA Tel.: 93 433 54 50 Fax: 93 436 16 11 Correo electrónico: sat@sibelmed.com 520-500-MU1 • REV. 2.02...
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Página 5: Seguridad
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 SEGURIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES El audiómetro AS 5 ha sido diseñado para disponer de la máxi- ma seguridad. Todas las instrucciones de operación deben ser leídas antes de operar con el instrumento. El no hacerlo así pue- de derivar en lesiones al usuario o al paciente y daños al equipo... -
Página 6: Riesgos Eléctricos
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 LIMITACIONES EN EL USO. CONTRAINDICACIONES La interpretación de las pruebas y los tratamientos que se pue- dan derivar deben ser realizados por un médico. Los síntomas que presente el paciente antes de realizar cual- quier prueba audiométrica deben ser considerados por el perso- nal sanitario. -
Página 7: Riesgos De Explosión
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 NO usar los transductores o accesorios si están deteriorados NO sumerja las partes del equipo en ningún líquido. PUEDE OCASIONAR DESCARGA ELÉCTRICA. Para asegurar las características esenciales de seguridad según la norma EN 60601-1, solamente equipos que cumplan con las normas vigentes de seguridad eléctrica pueden ser conectados... - Página 8 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMÉSTICOS EN LA UNIÓN EUROPEA Este símbolo en el producto indica que no se puede des- echar el producto junto con los residuos domésticos.
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Página 9: Introduccion
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 1. INSTRUCCIONES DE UTILIZACION 1.1. INTRODUCCION El audiómetro SIBELMED AS5 es un equipo compacto basado en un generador de tonos, un generador de ruido blanco (opcio- nal), un juego de auriculares de vía aérea, vibrador de vía ósea (opcional) y una pantalla alfanumérica de cristal líquido. - Página 10 Para ello es necesario contactar con el Dto. Co- mercial de SIBEL S.A. o con su distribuidor. El audiómetro SIBELMED AS5 está compuesto por las siguientes unidades y accesorios. 520-500-MU1 • REV. 2.02...
- Página 11 MODELOS / MODELS CÓDIGO CANT. DESCRIPCIÓN CODE DESCRIPTION QTY. __________ AUDIOMETRO SIBELMED AS5 / AS5 AUDIOMETER SN: 205- 01807 CONEXION AVISO PACIENTE / PATIENT SWITCH 02260 JUEGO AURICULARES VIA AEREA / EARPHONE SET MANUAL DE USO AS-5 (Doc. 520-500-MU1) __________ AS-5 USER´S MANUAL (Doc.
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Página 12: Responsabilidad Del Fabricante
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE SIBEL S.A. se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad y fun- cionamiento de este equipo sólo si: • El local donde se instale el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalación eléctrica UNE (IEC), con toma de tie- rra, así... -
Página 13: Distribucion De Mandos, Indicadores Yconectores
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 1.4. DISTRIBUCION DE MANDOS, INDICADORES Y CONECTORES 1.4.1. PANEL GENERAL Y LATERAL. Fig. 1.3.1. Nº 1 “O” - “I”: Interruptor general de PARO “0” (Luz apagada) y MARCHA “I” (Luz encendida) Nº 2: Bloc de fichas audiométricas para anotar los niveles de audi- ción así... - Página 14 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Nº 5: “SEÑAL/SIGNAL” Tecla, que al ser accionada, envía la señal de tono a los auricu- lares o vibrador del paciente. Nº 6: “F2” Tecla de función que permite seleccionar la forma de aplicar el tono al paciente “C”...
- Página 15 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 fig. 1.3.2. - abc Nivel en dB correspondientes a la señal de tono. Libre. - ef Indica que la señal de tono está aplicada al paciente. Corresponde a F1, siendo: D=derecho, I=Izquierdo y O=Osea Corresponde a F2, siendo: C=Continuo y P=Pulsante.
- Página 16 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Nº 21: Juego auriculares para la aplicación por vía aérea. Nº 22: Vibrador para la aplicación por vía ósea. Nº 23: Conexión aviso paciente. Fig. 1.3.3. 520-500-MU1 • REV. 2.02...
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Página 17: Instalacion Y Puesta En Servicio
El audiómetro SIBELMED AS5 necesita, para su puesta en ser- vicio, una toma de red de 220 V y 50 Hz (bajo demanda otras opciones) con el correspondiente borne de tierra. -
Página 18: Pruebas Audiometricas
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 La secuencia de operaciones para poner el audiómetro a punto para efectuar las pruebas audiométricas es la siguiente: 1ª Interruptor general Nº 1 en la posición “0” PARO (luz apaga- da). 2ª Conectar el cable-conexión de red en la base Nº 19 y al sumi- nistro eléctrico de 220 V 50 Hz (bajo demanda otras opciones). - Página 19 1.6.1. PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA AEREA SIN EN- MASCARAMIENTO El audiómetro SIBELMED AS5 dispone de las siguientes frecuen- cias y niveles de tono para aplicación por vía aérea. 250 500100020003000400060008000 Máx. dB HTL 90 105 105 105 105 105 90 80 Mín.
- Página 20 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 La determinación del umbral se puede realizar ensayando todos los tonos primero en un oido y después en el otro o bien ensa- yando cada tono sucesivamente en uno y otro oido. Para la determinación de los umbrales pueden utilizarse los si- guientes pasos u otros similares, siempre, según los criterios del...
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Página 21: Observaciones
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Fig.1.5.3. 4º Cuando se obtenga una respuesta definida, se disminuye progresivamente el nivel de tono por la tecla Nº 11 en saltos de 10 dB, anulando previamente la señal de tono (tecla Nº 5 sin pulsar). - Página 22 1.6.2. PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA OSEA SIN ENMASCARA- MIENTO. El audiómetro SIBELMED en sus modelos AS5-AO y AS5-AOM permite estudiar además la conducción ósea de un paciente. Las frecuencias y los niveles límites que se pueden aplicar con este...
- Página 23 1.6.3. PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA AEREA O VIA OSEA CON ENMASCARAMIENTO. El audiómetro SIBELMED AS5-AM permite estudiar los umbrales de conducción aérea con enmascaramiento y el AS5-AOM los umbrales de conducción aérea y ósea con enmascaramiento.
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Página 24: Caracteristicas Tecnicas
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 metros es: - Ruido Blanco de Banda Ancha. - Rango de 30 a 80 dB SPL (Sound Pressure Level) - Incrementos de nivel de 5 dB El auricular que presenta la señal de enmascaramiento es el contrario al que emite la señal de vía aérea. -
Página 25: Frecuencias Y Niveles
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 2.2. FRECUENCIAS Y NIVELES Frecuencia Hz 250 500 1000 2000 3000 4000 6000 8000 Vía Aérea Máx. dB HTL 90 105 105 105 Vía Osea Máx. dB HTL — — V.A./V.O. Mín. dB Incrementos de nivel de tono 5 dB Precisión de frecuencia... -
Página 26: Calibración
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 SEGURIDAD ELÉCTRICA • EN 60601-1-6:2006+AC:2010 Seguridad Equipos médicos: Clase I tipo B EMC. Compatibilidad electromagnética • EN 60601-1-2:2007+AC:2010 EMC en equipos médicos (No soporte vital). Ver ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA. AUDIÓMETROS • EN 60645-1:2001 Audiómetros de tonos puros •... -
Página 27: Simbología
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 2. Referentes al fabricante CALIDAD • EN ISO 13485:2012+AC:2012 Sistemas de gestión de la cali- dad. Requisitos para fines reglamentarios • EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requi- sitos • EN ISO 14971:2012 Gestión del riesgo en equipos médicos RESIDUOS •... -
Página 28: Vida Útil
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 LIMITACIÓN DE HUMEDAD LIMITIACIÓN DE PRESIÓN CONSÚLTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO PARTE APLICABLE B PRECAUCIÓN TIERRA PUESTA EN SERVICIO (STANDBY) DESECHO DE RESIDUOS ELÉCTRICOS/ELECTRÓNICOS DE ACUERDO A LA DIRECTIVA RAEE 2.8. VIDA ÚTIL 7 años 3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El audiómetro, como es bien conocido, se puede resumir en las... -
Página 29: Generador Y Control De Tonos
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 metro SIBELMED AS5. Véase el Diagrama de Bloques. 3.1. GENERADOR Y CONTROL DE TONOS 3.1.1. GENERADOR DE TONOS Y SELECTOR DE FRECUEN- CIAS El generador de tonos que incorpora este audiómetro es un os- cilador senoidal a puente de Wien, utilizando un amplificador operacional y autorregulado en amplitud por un transistor de efecto de campo FET. -
Página 30: Señal De Enmascaramiento
ósea y la señal de enmascaramiento a la vía aérea derecha o izquier- 3.3.2. VIAS DE CONDUCCION El audiómetro SIBELMED AS5, como se ha comentado anterior- mente, dispone de Conducción Aérea y Conducción Osea (op- cional). -
Página 31: Procesador
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 aplicación de vía aérea derecha, vía aérea izquierda y vía ósea. 3.4. PROCESADOR El procesador se compone de una serie de dispositivos electró- nicos que almacenan, gestionan, reciben y envían información. A grandes rasgos se divide en:... -
Página 32: Aviso Paciente, Teclado Y Pantalla
CPU por la otra. 3.5. AVISO PACIENTE, TECLADO Y PANTALLA El audiómetro SIBELMED AS5 dispone de un circuito accionado por un pulsador para que el paciente avise cuando escuche los tonos aplicados. Este sistema está desarrollado de tal manera que permite al operador detectar si el paciente envía falsos avi-... - Página 33 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 520-500-MU1 • REV. 2.02...
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Página 34: Tecnica De La Audiometria
SIBEL, S.A. para formación adicional. 5. ENTRETENIMIENTO, MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO El audiómetro SIBELMED AS5 requiere, como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones médicas aún más, un en- tretenimiento y mantenimiento encaminado, en primer lugar, a... -
Página 35: Limpieza De Los Accesorios
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 5.1.2. LIMPIEZA DE LOS ACCESORIOS Para el cuidado de los accesorios se utiliza el mismo sistema al descrito para el equipo. En el caso de las almohadillas de los auriculares de vía aérea se pueden limpiar en mayor profundidad si se sacan de los auriculares y se lavan con agua y jabón, se-... -
Página 36: Chequeo Objetivo
ESTOS CHEQUEOS SE HARAN AL MENOS CON PERIODICI- DAD ANUAL y según el Procedimiento de Verificación y Ajus- te del audiómetro SIBELMED AS5, disponible por el fabricante. Este tipo de operaciones las deberá llevar a cabo personal técni- co cualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio técnico del distribuidor o fabricante. - Página 37 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 En caso de detectar una avería en el equipo que impida su uti- lización normal, desconecte el equipo de la red y contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S.A., especificando con el mayor detalle posible, el tipo de anomalía que se ha producido.
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Página 38: Modificaciones
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 6. MODIFICACIONES 520-500-MU1 • REV. 2.02... -
Página 39: Anexo 1 Compatibilidad Electromagnetica
Manual Audiómetro SIBELMED AS5 ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTRO- MAGNETICA Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas El AUDIÓMETRO AS5 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno... - Página 40 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El AUDIÓMETRO AS5 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Nivel de...
- Página 41 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El AUDIÓMETRO AS5 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Nivel de test...
- Página 42 Manual Audiómetro SIBELMED AS5 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF móviles y portá- tiles y el AUDIÓMETRO AS-5 El AUDIÓMETRO AS-5 está diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturba- ciones de RF radiadas están controladas. El cliente o usuario del AS-5 puede ayudar a prevenir interferencias manteniendo una mínima distancia entre equipos de comunicaciones RF móviles y portátiles (transmisores)