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♦ PAPEL PARA ESTERILIZACIÓN SMART-FOLD Instrucciones de uso Modelo: H450 H650 Este folleto contiene información adicional necesaria para la distribución de este producto en los Estados Unidos. • ES LBL-00013 Rev. 0, Attachment ES...
• No abrir con un cuchillo afilado. Los cuchillos pueden cortar fácilmente el producto. • Antes del uso, asegúrese de que todos los dispositivos médicos que se van a esterilizar mientras están envueltos con el papel para esterilización SMART-FOLD* son compatibles y se pueden esterilizar con la modalidad de esterilización y el ciclo que se muestran en las indicaciones de uso de estas instrucciones. Consulte las instrucciones de esterilización para todos los dispositivos que se vayan a esterilizar.
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Demostración del primer pliegue correcto o incorrecto con el papel para esterilización SMART-FOLD* Figura 1 Figura 2 El primer pliegue correcto se muestra en la Figura 1. Pliegue incorrecto Figura 2, donde el primer pliegue no llega lo bastante lejos como para cubrir todo el contenido del envase, se muestra en el diagrama marcado con una "X".
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Esterilización • Los papeles para esterilización SMART-FOLD* se han diseñado para el uso con los parámetros habituales de esterilización sanitaria que se muestran en las indicaciones de uso. Se debe consultar al fabricante del esterilizador para obtener información sobre las configuraciones de carga adecuadas.
• El papel está compuesto por plástico de polipropileno que tiene un código de reciclaje de plásticos de "5". Nota: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse a O&M Halyard en PIQ@hyh.com y a la autoridad competente del estado miembro en el que esté...
Apéndice: Nota: Consulte a continuación la guía del usuario para obtener instrucciones completas sobre la carga y el ciclo de cada sistema esterilizador. Las instrucciones que se proporcionan a continuación no pretenden sustituir a las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con cada sistema esterilizador. Validated Advanced Sterilisation Products (ASP) STERRAD®...
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ASP STERRAD System ® Carga prevista y Cycle STERRAD® 100NX® Dispositivos metálicos y no metálicos reutilizables sin lumen que requieren esterilización superficial y esterilización de espacios con Ciclo EXPRESS difusión restringida, como las partes con bisagras de fórceps y tijeras, y endoscopios rígidos o semirrígidos sin lúmenes. Consulte la guía del usuario del esterilizador STERRAD®...
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Productos de esterilización de baja temperatura validados STERIS® V-PRO® 1, STERIS® V-PRO® 1 Plus, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, y STERIS® V-PRO® 60, ciclo lumen Nota: Consulte a continuación la guía del usuario del fabricante para obtener instrucciones completas sobre la carga y el ciclo de cada sistema STERIS® V-PRO®. Las instrucciones que se proporcionan a continuación no pretenden sustituir a las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con el STERIS®...
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Productos validados de esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2 y STERI®S V-PRO® 60, ciclos flexibles Nota: Consulte a continuación la guía del usuario para obtener instrucciones completas sobre la carga y el ciclo de cada sistema STERIS® V-PRO®. Las instrucciones que se proporcionan a continuación no pretenden sustituir a las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con el STERIS®...