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Tabla 2: Recomendaciones de modelo de papel
Modelo de papel
Cargas previstas
para esterilización
SMART-FOLD*
H450
Envase de peso moderado a elevado (por ejemplo:
instrumentos médicos de uso general)
H650
Envase de peso moderado a elevado (por ejemplo:
instrumentos médicos de uso general
Modelo de
Cargas
papel para
previstas
esterilización
SMART-FOLD*
H450
Envase de peso
moderado a
elevado (por
ejemplo:
instrumentos
médicos de uso
general)
H650
Envase de peso
moderado a
elevado (por
ejemplo:
instrumentos
médicos de uso
general)
Se utilizaron las siguientes cargas en los estudios de validación de mantenimiento de esterilidad:
- Prevacío y OE: 4 cubiertas de bandeja (50,8 cm x 63,5 cm) apiladas en bandeja de 25,4 cm x 25,4 cm que contiene 4,99 kg de masa metálica
- ASP STERRAD: Bandeja de instrumentos Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) con alfombrilla de bandeja, para instrumentos metálicos y no metálicos
- STERIS®: Bandeja V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm), 6 fórceps quirúrgicos, 1 SCBI (indicadores biológicos autónomos), masa metálica para alcanzar el peso total
Los resultados individuales pueden variar debido a factores como las variaciones en las prácticas de manipulación, las técnicas de envoltura y los métodos de plegado. Los resultados también
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pueden variar debido al uso de contenidos con formas irregulares, que pueden añadir tensión al papel. Cada centro sanitario debe determinar qué modelo de papel es el más adecuado para cada
uso previsto.
Las cargas previstas son: Instrumentos médicos con y sin lúmenes que incluyen telescopios, endoscopios, cámaras, cables ligeros e instrumentos médicos de uso general.
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Se recomienda no superar los pesos máximos del contenido del envase envuelto indicados para cada modelo de papel. Además, se recomienda no superar el número, el peso y el tamaño de los
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tipos de contenido individuales que se validaron para el papel para esterilización HALYARD* SMART-FOLD* (es decir, el peso de la masa metálica).
El ciclo no lumen rápido se ha diseñado para esterilizar únicamente bandejas de instrumentos en bolsas y, por lo tanto, no se ha diseñado para la esterilización de papeles para esterilización
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HALYARD* SMART-FOLD*.
Esterilización
• Los papeles para esterilización SMART-FOLD* se han diseñado para el uso con los parámetros habituales de esterilización sanitaria que se muestran en las
indicaciones de uso. Se debe consultar al fabricante del esterilizador para obtener información sobre las configuraciones de carga adecuadas.
• Si un esterilizador no funciona correctamente o se interrumpe un ciclo antes de la finalización, los envases deben envolverse de nuevo antes de iniciar otro
ciclo de esterilización.
• Los resultados de un estudio de residuos de óxido de etileno están disponibles si se solicitan.
• Consulte las indicaciones de uso para obtener información sobre los tiempos de secado. Nota: Muchos factores pueden afectar al tiempo de secado aparte del
papel para esterilización, incluidos, entre otros: la configuración del paquete que se utilice, las variaciones de ciclo, el rendimiento de la máquina esterilizadora,
la distribución de la temperatura, la generación de vapor, la altitud y la temperatura y humedad ambiente. Los esterilizadores varían ampliamente en cuanto a
las características de diseño y rendimiento. Como se recomienda en las directrices EN ISO sobre esterilización con vapor, el usuario debe consultar el manual del
fabricante del esterilizador para conocer los tiempos de secado específicos.
Refrigeración/descarga después de la esterilización
• Deje los envases envueltos en el carro del esterilizador sin tocarlos hasta que se enfríen para evitar poner en peligro la esterilidad del paquete.
• Inspeccione visualmente los objetos envueltos a medida que se retiren del carro. Los objetos que estén rotos, mojados o comprimidos no deben utilizarse.
• Los envases están listos para la descarga inmediata si se esterilizan en los sistemas de esterilización a baja temperatura V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus,
V-PRO® maX y V-PRO® maX 2 y maX.
2
2
STERIS®
STERIS®
V-PRO® 1
V-PRO® 1
V-PRO® 1
Plus
Plus
V-PRO® maX
V-PRO®
V-PRO®
maX
maX 2
V-PRO®
No Lumen
maX 2
Lumen
5,9 kg
5,9 kg
8,9 kg
11,3 kg.–
maX 2,
8.9 kg – maX,
1 y 1 plus
1
Peso máximo del contenido del envase envuelto
Prevacío y OE
5,9 kg
11,34 kg
Peso máximo del contenido del envase envuelto
STERIS®
STERIS®
V-PRO®
V-PRO® 60
maX
Lumen
V-PRO®
maX 2
Flexible
5,9 kg
4,99 kg
10,88 kg
4,99 kg
LBL-00013 Rev. 0, Attachment ES
ASP STERRAD® 100S, NX,
NX con tecnología ALLClear®, 100NX
y 100NX con tecnología ALLClear®
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS®
STERIS®
V-PRO® 60
V-PRO® 60
No Lumen
Flexible
5,44 kg
Los estudios
de validación
se llevaron a
cabo con un
endoscopio
flexible
envasado en
una bandeja
con envoltura
de silicona, y
organizadores
de
5,44 kg
instrumentos
y cable ligero
(si no está
integrado en
el endoscopio)
y sin carga
adicional.
3
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
No lumen
4
N/A
N/A
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