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4. Sondas Doppler de Deltex Medical para la unidad CardioQ-
ODM+
4.1
Información general
Deltex Medical fabrica una variedad de sondas Doppler diseñadas para ser utilizadas con la unidad
CardioQ-ODM+. Estas sondas se suministran en embalajes diferentes múltiples y cada sonda viene
en un recipiente individual. Estos embalajes múltiples se venden por separado.
Consulte la etiqueta del embalaje de la sonda para asegurarse de que la sonda es la adecuada
para el paciente y para el método de colocación deseado. En la pantalla, aparecen mensajes de
advertencia si los datos ingresados del paciente indican que la sonda conectada no es la adecuada
o si se debe utilizar un método de colocación específico. Es posible que no todas las variantes de
sondas estén disponibles en ciertos países. Para mayor información sobre la disponibilidad de las
sondas, comuníquese con un representante de Deltex Medical.
Retire la sonda del embalaje con mucho cuidado ya que el resorte interno hace que la sonda se
desenrolle y se enderece cuando se le saca del embalaje.
Las sondas DPn, I
eliminarse una vez que ese paciente ya no las necesite. En ninguna circunstancia se debe
utilizar la misma sonda con un paciente diferente.
Dentro del embalaje de la sonda, se encuentran las advertencias y restricciones obligatorias.
4.2
Almacenamiento de la sonda
Todas las sondas Doppler se deben almacenar en ambientes secos y no se les debe exponer a
rayos UV. directos ni a olores fuertes. La temperatura ideal de almacenamiento es entre -20°C
y 60ºC. Las sondas se pueden almacenar a temperaturas inferiores a -20°C, pero se las debe dejar
durante al menos 30 minutos a temperatura ambiente antes de utilizarlas. El cuerpo de la sonda se
puede volver rígido si la temperatura es muy baja.
4.3
Eliminación de la sonda
Las sondas utilizadas se deben eliminar según las normas correspondientes para desechos
clínicos.
Las sondas Doppler fabricadas por Deltex Medical contienen materiales que no se destruyen
completamente con la incineración.
4.4
Caducidad de la sonda
Cuando el período de vida útil caduca, la sonda deja de funcionar inmediatamente. Las
advertencias audibles y visuales aparecen 20 minutos y 5 minutos antes de que esto ocurra en el
área Datos De La Sonda. Esto permite que se pueda preparar una sonda nueva si es necesaria
para continuar con el monitoreo del paciente. Consulte la sección 6.5. Todos los datos históricos
en la unidad CardioQ-ODM+, en la que se conecta la sonda nueva, se transferirán a la sonda
nueva. Los datos que se encuentran en otra unidad CardioQ-ODM+ no se transferirán.
4.5
Sondas orales/nasales para adultos
La sonda Doppler esofágica (DPn) y la I
máxima de 'n' horas como se especifica en el embalaje de la sonda. El período de vida útil restante
aparece en la pantalla. Tanto la sonda DPn como la I
Estas sondas miden aproximadamente 90 cm de largo y están aprobadas solamente para colocación
oral o nasal en el esófago de un solo paciente de 16 años o más.
4. Sondas Doppler de Deltex Medical para la unidad CardioQ-ODM+
n y KDP están aprobadas para el uso en un solo paciente y deben
2
n son para inserción oral y nasal, y tienen una vida útil
2
n se entregan estériles.
2
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