Condiciones De Transporte Y Almacenaje; Características Eléctricas Del Dispositivo; Características Físicas; Marcado Ce - SEFAM DreamStar Intro Manual Del Paciente

Condiciones de transporte y almacenaje

Intervalo de presión:
Temperatura:
Humedad relativa:
Características eléctricas del dispositivo
Alimentación eléctrica interna universal con cable de alimentación extraíble (toma distinta según el país).
Tensión de entrada:
Potencia consumida máxima:
Corriente consumida a 20 cmH
de 4 mm:
Alimentación corriente continua (13 V)
*La potencia consumida depende del dispositivo usado. El dispositivo DreamStar™ Auto Evolve en el que se ha activado la
función de humidificación caliente es el que tiene mayor consumo.
Características físicas
Dimensiones (L x l x H):
Dimensiones bolsa de transporte (L x l x H):
Peso:
Volumen operativo (volumen mínimo de gas en el
depósito):
Volumen utilizable del depósito de agua:
Nivel de líquido máximo:

Marcado CE

DreamStar™ Intro, DreamStar™ Intro Evolve : 2011
DreamStar™ Info, DreamStar™ Info Evolve : 2011
DreamStar™ Auto, DreamStar™ Auto Evolve : 2011.

Requisitos normativos

Los riesgos relativos a este dispositivo médico han sido evaluados según la norma ISO 14971:2007,
concretamente lo referente al riesgo residual global.
El dispositivo de la gama DreamStar™ cumple las normas y directivas siguientes:

IEC 60 601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995: Dispositivos electromédicos. 1ª parte: Reglas generales de
seguridad.

IEC 60 601-1-2:2007: Dispositivos electromédicos. 1ª parte: Reglas generales de seguridad. Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética – Prescripciones y ensayos.

EN ISO 17510-1:2009: Terapia respiratoria de la apnea del sueño.

EN ISO 8185:2009: Humidificadores médicos - Requisitos generales.

Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los dispositivos médicos.

Directiva 2002/95/CE del Parlamento europeo y del Consejo relativa al límite de uso de determinadas
sustancias peligrosas en los equipos eléctricos y electrónicos (RoHS).
es – 38
O con una fuga
2
de 500 hPa a 1060 hPa
de -20°C a +60°C
hasta el 95 % sin condensación
100 - 240 VAC (-15%, +10%), 50/60 Hz
90 VA en el ajuste máximo*.
130 mA eff. a 230 VAC.
Intervalo de tensión continua admitida: 13 V
(-15%, +25%).
200 x 230 x 120 mm aproximadamente con depósito
260 x 350 x 150 mm aproximadamente
1,5 kg aproximadamente con depósito
1,4 kg aproximadamente con carcasa
811 ml
300 ml
Indicado en el depósito
Manual del paciente DreamStar Intro, Info, Auto