Indications; Contre-Indications; Description Et Principe De Fonctionnement Des Kits Pressio® Entriculaires Tunnellisables - Sophysa PRESSIO PSO-PVT Manual De Instrucciones

L '
IRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE D E MPLOI AVANT D
1.

Indications

L'utilisation d'un kit Pressio® pour monitoring est indiquée chez les patients
nécessitant un monitoring continu de la pression intracrânienne.
L'utilisation d'un kit ventriculaire (modèle PSO-VT) permet le drainage simultané
du liquide céphalo-rachidien.
Le modèle PSO-VTT permet en outre de connaître la température intracrânienne.
N :
OTE
L
ES VALEURS DE PRESSION ET DE TEMPÉRATURE DONNÉES PAR LES SYSTÈMES DE MONITORING
P ® '
RESSIO NE PRÉJUGENT PAS DE L É TAT DE SANTÉ DU MALADE
2.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation d'un kit Pressio® sont les suivantes:
- infections établies ou suspectées dans des tissus en contact direct
avec les composants du système de monitoring (méningite, ventriculite,
septicémie ou bactériémie) ou toute infection présente dans un endroit
quelconque du corps;
- patients sous anticoagulant ou présentant une diathèse hémorragique.
M :
ISE EN GARDE
N P ®
E PAS UTILISER DE KIT RESSIO POUR MONITORING SI AUCUN PERSONNEL FORMÉ N
POUR ASSURER UNE SURVEILLANCE CONTINUE
3. Description et Principe de fonctionnement
des kits Pressio® ventriculaires tunnellisables
Les cathéters de monitoring Pressio® sont des dispositifs implantables à usage
unique.
Les cathéters de monitoring Pressio® sont de type « BF »
Utiliser uniquement avec un système de monitoring Pressio®.
P :
RÉCAUTION
C P ®
ONNECTER LES CATHÉTERS RESSIO UNIQUEMENT À DES ÉQUIPEMENTS
Kit Pressio® pour monitoring de PIC, ventriculaire tunnellisable PSO-VT (Figure 1)
Le kit PSO-VT permet le monitoring en continu de la pression intracrânienne
et le drainage simultané du liquide céphalo-rachidien.
Le cathéter de diamètre 3,1 mm et destiné à être placé dans un ventricule cérébral,
comprend trois lumières distinctes:
• La première contient un cathéter de longueur 1m et diamètre 2.1Fr muni
à son extrémité d'une capsule de 1.2 mm de diamètre renfermant un capteur
de pression piézorésistif de type jauge de contrainte sur silicium.
• La seconde contient le mandrin d'introduction pré-inséré.
• La troisième est dédiée au drainage du liquide céphalo-rachidien.
Kit Pressio® pour monitoring de pression et de température intracrâniennes,
ventriculaire tunnellisable PSO-VTT (Figure 2)
Le kit PSO-VTT permet le monitoring en continu de la pression et de la température
intracrâniennes et le drainage simultané du liquide céphalo-rachidien.
' .
IMPLANTER LE DISPOSITIF
.
'
E ST DISPONIBLE
.
.
P ®
RESSIO CALIBRÉS
Le cathéter de diamètre 3,1 mm et destiné à être placé dans un ventricule cérébral,
comprend trois lumières distinctes:
• La première contient un cathéter de longueur 1m et diamètre 2.1Fr muni
à son extrémité d'une capsule de 1.2 mm de diamètre renfermant un capteur
de pression piézorésistif de type jauge de contrainte sur silicium et un capteur
de température de type thermistance.
• La seconde contient le mandrin d'introduction pré-inséré.
• La troisième est dédiée au drainage du liquide céphalo-rachidien.
Les deux kits se distinguent visuellement par leurs marquages respectifs
sur le connecteur du cathéter.
Dans les deux cas, le cathéter a des marquages de profondeur à 5, 10 et 15 cm
à partir de l' e xtrémité proximale, et des marquages centimétriques entre
les marquages 5 et 10 cm.
L' e xtrémité du cathéter opposée à la capsule comprend un connecteur qui permet
le branchement du cathéter sur un système de monitoring Pressio® (PSO-3000
ou PSO-IN00) via un câble d' e xtension de cathéter (PSO-EC20).
Le câble d' e xtension de cathéter achemine les signaux de mesure du (des) capteur(s)
sous forme de signaux analogiques jusqu'au système de monitoring Pressio®.
Le cathéter échange également avec le système de monitoring Pressio® un signal
numérique contenant des données telles que le calibrage des capteurs, la valeur
et la date de la mise à zéro du capteur de pression.
Ces données sont conservées en mémoire dans le connecteur du cathéter et sont
donc indépendantes du système de monitoring Pressio® utilisé.
P :
RÉCAUTION
N
E PAS EXPOSER LE CONNECTEUR AU CONTACT D
Le cathéter externe est en silicone. Il comporte à son extrémité distale une connexion
de type Luer-Lock pour raccord à un système de drainage externe.
La capsule renfermant le (les) capteur(s) est en titane, et la gaine du cathéter
est en polyamide.
Le cathéter est radio-opaque sur toute sa longueur.
Les kits Pressio® pour monitoring ventriculaire tunnellisables sont des produits
sans latex ni phtalates.
.
Le trépan [1] permet l'accès intracrânien.
Il a un diamètre de 3.5mm.
Une butée ajustable [2] permet de ne pas aller au-delà d'une profondeur de perçage
choisie. La clé Allen [3] permet de régler la position de cette butée sur le trépan.
Le trocart de tunnellisation [4] permet la création d'un passage pour le cathéter sous
le cuir chevelu. L'insertion préalable du cathéter à tunnelliser dans la gaine du trocart
permet son passage sous le cuir chevelu [5].
15
' .
UN LIQUIDE