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• En lo relacionado con la seguridad, el dispositivo cumple las normas EN 60601-1, EN
ISO 80601-2-55.
• El dispositivo se clasifica como equipo eléctrico médico de clase II energizado desde
una fuente de energía eléctrica externa; equipo eléctrico medico alimentado interna-
mente y energizado por una batería incorporada; el colector de agua y el tubo de mues-
treo (versiones para adulto y neonato), y también el tubo de escape deben estar sujetos
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a los requisitos para las partes aplicadas de tipo B de acuerdo con las normas EN
60601-1 y EN ISO 80601-2-55.
• El grado de protección contra la entrada nociva de agua y partículas es IP21.
• En lo relacionado la compatibilidad electromagnética (CEM), el dispositivo cumple los
requisitos de la norma IEC 60601-1-2. El dispositivo está previsto para usarse en el en-
torno electromagnético especificado en el Apéndice A.
*Nota: La precisión de la medición de CO
factores siguientes:
• daño mecánico del dispositivo;
• presión cíclica de hasta 10 kPa (100 cmH
• fugas o ventilación interna del gas de las muestras.
No hay variación de la precisión de medición de CO
de al menos 6 horas.
Está permitido incrementar las desviaciones absolutas permisibles de las mediciones has-
ta 3 veces hasta establecer la precisión total de las mediciones.
El dispositivo se enciende correctamente si aparecen el mensaje «Meas. module warming-
up» (Calentando mod. medición) en la línea de estado y el estado de la gráfica. El modo
normal se inicia con la precisión ISO durante los 45 segundos posteriores a la aparición
del mensaje «Meas. module warming-up» (Calentando mod. Medición).
Parámetro
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Valor (descripción)
, DES, ISO, SEV se puede ver reducida por los
2
O);
2
, DES, ISO, SEV durante un periodo
2
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