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in die am meisten distal gelegene Position. Halten Sie den Draht in seiner
Position und entfernen Sie den Katheter.
Fehlerbehebung
Wenn das Systemmenü die Option „Revolution-Katheter" nicht enthält,
wenden Sie sich an Ihren Vertreter der Volcano Corporation, bevor Sie
fortfahren. Wenn die Bilder während des Gebrauchs blasser werden, spülen
Sie den Katheter mit heparinisierter Kochsalzlösung. Bleiben auch nach dem
Spülen schattige Bereiche zurück, enthält das distale Lumen oder der
Kathetertubus möglicher-weise Luftblasen.
LAGERUNG UND HANDHABUNG:
Die Produkte sind an einem trockenen Ort im Originalkarton bei einer
Temperatur von nicht mehr als 54 °C zu lagern.
PRODUKTSPEZIFIKATIONEN:
Modell
Katalognummer
Crossing-Profil am Transducer 3,2F
Führungsdraht, maximal
Führungskatheter, mindestens 1,63 mm (6F)
Nutzbare Länge
Akustische Ausgangsparameter
2
I
(mW/cm
)*
SPTA.3
2
I
(W/cm
)*
SPPA.3
Pr.3 (MPa) **
PD (μs)
PRF (Hz)
Mittenfrequenz (MHz)
MI**
TI*
Ungenauigkeit
* +/- 29,1%
** +/- 14,6%
Thermischer Index definiert als: TI = W
TI:
:
Ausgangsleistung pro Quadratzentimeter (mW)
W
01x1
:
Mittenfrequenz (MHz)
f
c
Mechanischer Index definiert als: MI= Pr.3/(f
MI:
:
Mittlere maximale Schallpulsintensität (W/cm
I
SPPA.3
:
Zeitgemittelte räumliche Spitzenintensität (mW/cm
I
SPTA.3
Maximaler negativer Druck zum Zeitpunkt der mittleren
Pr.3:
maximalen Schallpulsintensität (MPa)
:
Gesamtleistung (mW)
W
0
Pulsdauer (μs)
PD:
Pulsrepetitionsfrequenz (Hz)
PRF:
BESCHRÄNKTE GARANTIE:
Gemäß
den
hierin
angegebenen
beschränkungen gewährleistet Volcano Corporation („VOLCANO") für einen
Zeitraum von einem Jahr ab Lieferdatum, dass der Revolution-Katheter (der
„Katheter"), wie geliefert, bei Erhalt den derzeit gültigen Katheter-
Spezifikationen von VOLCANO im Wesentlichen entspricht. JEGLICHE
HAFTUNG SEITENS VOLCANO IN HINBLICK AUF DEN KATHETER
ODER
DESSEN
LEISTUNG
FAHRLÄSSIGKEIT,
GEFÄHRDUNGSHAFTUNG
ANDEREN RECHTSGRUND IST AUSSCHLIESSLICH AUF DEN ERSATZ
DES KATHETERS BESCHRÄNKT ODER, FALLS EIN ERSATZ ALS
ABHILFE NICHT ANGE-MESSEN ODER NACH MEINUNG VON VOLCANO
NICHT PRAKTIKABEL IST, AUF DIE RÜCKERSTATTUNG DES FÜR DEN
KATHETER
BEZAHLTEN
VORAN-GEGANGENEN
WIRD
MÄNGELGEWÄHR
GELIEFERT
IRGENDWELCHER
ART,
STILLSCHWEIGEND,
EINSCHLIESSLICH
BESCHRÄNKUNG
–
GEBRAUCHS--TAUGLICHKEIT, MARKT-GÄNGIGKEIT UND EIGNUNG
FÜR
EINEN
BESTIMMTEN
DARÜBER HINAUS ÜBERNIMMT VOLCANO KEINE GEWÄHRLEISTUNG,
Revolution
89000
0,36 mm (0,014 Zoll)
135 cm
B-Modus
70.778
95.533
1.901
0.048
15360
42.3
0.281
0.010
f
01x1
c
210
1/2
)
c
2
)
2
Haftungsbedingungen
AUS
IRGENDEINER
ODER
KAUFPREISES.
ABGESEHEN
DER
KATHETER
UND
OHNE
WEDER
AUSDRÜCKLICH
–
UND
JEGLICHER
ZUSICHERUNG
ZWECK
ODER
NICHTVERLETZUNG.
GARANTIE
ERGEBNISSE
SCHRIFTLICHER UNTERLAGEN IM HINBLICK AUF RICHTIGKEIT,
GENAUIGKEIT, VERLÄSSLICHKEIT, AKTUALITÄT ODER ANDERES. Der
Lizenznehmer akzeptiert, dass VOLCANO keine Verantwortung und Haftung
für irgendwelche Güter oder Leistungen, die von anderen Personen als
VOLCANO geliefert werden, übernimmt. VOLCANO ist nicht haftbar für
Verzögerungen und Ausfälle, die außerhalb der Kontrolle von VOLCANO
liegen. Außerdem gilt diese Garantie nicht, wenn:
1. Der Katheter auf andere Weise als von VOLCANO in den dem Katheter
beiliegenden Gebrauchsanweisungen beschrieben verwendet wird
2. Der
Katheter
Kauf-spezifikationen
Gebrauchsanweisungen entspricht
3. Der Katheter wieder verwendet oder resterilisiert wird
4. Der Katheter von anderen als den von VOLCANO dazu bevollmächtigten
Mitarbeitern oder ohne die Genehmigung von VOLCANO repariert, geändert
oder abgewandelt wird Falls Gewährleistungsansprüche unter dieser
Garantie anfallen, fordern Sie bitte von VOLCANO die entsprechenden
Anweisungen und die Ausstellung einer Rücksendegenehmigungsnummer
(RMA) an, falls eine Rücksendung des Katheters erforderlich ist. Wenn die
Rücksendung
Garantieanspruch für das Gerät nicht akzeptiert.
Dieses Produkt und dessen Verwendung kann durch ein oder mehrere der
folgenden US-Patente und internationalen Patente geschützt sein: 5081993;
5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128;
6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665;
EP0611291;
JP2905489; JP3188470; JP3194582. Andere US- und internationale
Patentanmeldungen laufen.
Die Kundenlizenz für dieses Produkt gilt nur für den Einmalgebrauch. Jede
erneute Sterilisierung oder die anschließende Wiederverwendung gilt als
unlizenzierter Gebrauch und ist daher eine Patentverletzung.
Revolution ist eine in den USA und in anderen Ländern eingetragene Marke
der Volcano Corporation.
Volcano und das Volcano Logo sind in den USA und in anderen Ländern
eingetragene Marken der Volcano Corporation.
WEITERE FRAGEN ZU DIESEM PRODUKT RICHTEN SIE BITTE AN:
Hersteller:
Volcano Corporation
2870 Kilgore Road
Rancho Cordova, CA 95670 USA
(800) 228-4728 (916) 638-8008
)
Autorisierte Vertretung in Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem Belgium
+32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax
und
-
Mit EtO sterilisiert
Jedes Gerät ist nur für eine (1)
Verwendung geeignet
GARANTIE,
Vor Gebrauch bitte Anweisungen lesen
AUS
EINEM
Kühl lagern
VOM
OHNE
GARANTIEN
Trocken lagern
NOCH
OHNE
AUF
Gebrauchsanweisung siehe
www.volcanocorp.com
12
ODER
HAFTUNG
FÜR
DIE
DER
NUTZUNG
DES
auf
eine
Weise
verwendet
oder
den
nicht
von
VOLCANO
genehmigt
EP0707453;
EP0871043;
NUTZUNG
ODER
DIE
KATHETERS
ODER
wird,
die
nicht
den
Spezifikationen
in
den
wurde,
wird
der
GB2233094;
GB2246632;
805007-001/008
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