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9. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede
causar daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.
10. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministrada con el mismo).
El dispositivo médico se suministra sin sonda de aspiración específica. Eventuales cánulas de aspiración que entren en el cuerpo
humano, adquiridas separadamente con respecto a la máquina, deben conformarse a la norma ISO 10993-1 sobre la
biocompatibilidad de los materiales.
11. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
12. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en este
manual de uso.
Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación
sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal uso.
Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la anulación de la
homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD 93/42/EEC y sus normas.
- Antes de utilizar el dispositivo ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUS, consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas las
instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
- El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
- ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUSno es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca el dispositivo en
- El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corrosivos.
el ambiente MR.
Tipología (Directiva 93/42/EEC)
Modelo
UNI EN ISO 10079-1
Alimentacíon
Potenzia Absorbida
Fusible
Aspiración Máxima (sin vasos)
Flujo Máximo de aspiración (sin vasos)
Peso
Dimensión
Funcionamiento
Dimensiones del Tubo de Silicona
Precisión del indicator de Vacío
Condiciones de funcionamiento
Condiciones des conservación y del trasporte
PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (DIR. 2012/19/UE-WEEE):
El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de los equipos electricos y electrónicos. Al
término de la vida útil del aparato, no eliminar come residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un centro de
recogida específico colocado en vuestra zona o entregarlo al distribudor a la hora de comprar un nuevo aparato del
mismo tipo y destinado a las mismas funciones. Este procedimento de recogida separada de los equipos electricos y
electrónicos se realiza con el propósito de una política del medio ambiente comunitaris con objetivos de salvaguardia,
defensa y mejoramiento de la calidad del medio ambiente y para evitar efectos potenciales en la salud de los seres humanos debido a
la presencia de sustancia peligrosas dentro de estos equipos o a un uso inapropriado de los mismos o de algunas de sus partes.
Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.
CONTRAINDICACIONES
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUS
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Altitud:
Presión atmosférica:
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
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Class IIa aparatage medico
ALTA ASPIRACION / FLUJO ALTO
230V~/ 50Hz
385VA
F 1 x 4A L 250V
-90 kPa / - 0.90 Bar / - 675mmHg
90 l/min
20Kg
460 x 850 (h) x 420 mm
Continuo
Ø 8 x 14 mm
± 5%
5 ÷ 35 °C
30 ÷ 75 %RH
0 ÷ 2000m s.l.m.
800 ÷ 1060 hPa
-40 ÷ 70 °C
10 ÷ 100 %RH
500 ÷ 1060 hPa
E
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