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Pruebas de seguridad eléctrica de un sistema electromédico
5.5
Pruebas de seguridad eléctrica de un sistema
electromédico
Personal que puede realizar las inspecciones
Las pruebas de seguridad eléctricas únicamente pueden ser realizadas por especialistas técnicos
del hospital con la cualificación y los conocimientos necesarios.
En caso de que el cliente no disponga de personal especializado en su zona, el servicio técnico
de Brainlab efectuará la inspección por un precio determinado.
Si se requiere la presencia de un miembro del Servicio Técnico, póngase en contacto con el
Servicio Técnico de Brainlab.
Intervalo de tiempo
Si se crea un sistema electromédico según lo dispuesto en IEC 60601-1:2012 o IEC 60601-1-1,
es obligatorio realizar esta prueba.
Si se modifica la configuración del sistema electromédico (p. ej. al reparar uno o todos los
equipos del conjunto o al cambiar componentes tales como cables), es necesario repetir la
prueba.
Para garantizar a largo plazo la seguridad de cada componente del equipo y de las
combinaciones correspondientes, es necesario realizar una vez al año una prueba de seguridad
eléctrica.
Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos
Es necesario documentar todas las pruebas de seguridad. Se puede utilizar una copia impresa
del Formulario de la inspección de seguridad para realizar la documentación:
• Imprima el formulario de la inspección de seguridad o fotocópielo.
• Anote los resultados de la inspección.
• Compare los valores medidos con los críticos para averiguar si se ha superado la prueba.
• Conserve el formulario como prueba documental de la inspección.
Paso
Inspección visual
Recoja los resultados y evalúe-
los
Revise el sistema y prepárelo
para usarlo del modo habitual
Si se detecta un fallo
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Instrucciones y condiciones
Revise todos los componentes para asegurarse de que el sis-
tema no presenta daños visibles.
Conecte el dispositivo al suministro eléctrico con el cable de
alimentación original suministrado por Brainlab.
Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo.
Para ello, siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecua-
do entre los dos dispositivos y encienda estos.
Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo se-
gún los requisitos de la norma 60601-1:2005 Capítulo 16.6.1
en condiciones normales.
Elabore un informe y decida si el dispositivo es seguro y efi-
caz.
Una vez efectuada la prueba (y antes de volver a utilizar el dis-
positivo), asegúrese de que este vuelve a estar en las condi-
ciones necesarias para su uso.
Informe inmediatamente a Brainlab por escrito si el equipo no
funciona adecuadamente y no es seguro.
Deje de utilizar el sistema y coloque una nota para indicar que
el sistema no se debe utilizar.
Manual técnico y del sistema Ed. 1.0 Buzz Virtual Ver. 1.0
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