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Micromotors
MCX LED & MCX
ENG
Instructions for use
FRA
Mode d'emploi
DEU
Anleitung
ESP
Instrucciones de uso
ITA
Istruzioni
RUS
Инструкция по эксплуатации
JPN
取扱説明書
PRT
Instruções de utilização
REF 2100231-0007/2021.03
Devices
a
MCX LED
REF 1600751-001
Optional accessories
b
REF 1600756-001
3x
REF 1300967-003
REF 1600824-001
MCX
REF 1600780-001
10x
REF 1300967-010
REF 1600307-001
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Tabla de contenido
Resumen de contenidos para Bien Air MCX LED
- Página 1 Micromotors MCX LED & MCX Instructions for use Mode d’emploi Anleitung Instrucciones de uso Istruzioni Инструкция по эксплуатации 取扱説明書 Instruções de utilização REF 2100231-0007/2021.03 Devices MCX LED REF 1600751-001 REF 1300967-003 REF 1600780-001 Optional accessories REF 1600756-001 REF 1600824-001 REF 1300967-010...
- Página 2 5 fig. 6 Warning Do not lubricate!!! or Spray internally!!! fig. 7 fig. 8 REF 1600751-001 MOT MCX LED / REF 1600780-001 MOT MCX Warranty · Garantie Months · Mois Monate · Meses Garantie · Garantía Mesi · Garanzia ·...
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Página 3: Tabla De Contenido
English Intended use ........2 Italiano Impiego previsto ......29 Technical data . -
Página 4: Intended Use
In accordance with ISO 14457, less Identification care facility environment. compatibility in accordance with IEC than 53 dBA at 45 cm (17.72 in). MCX LED & MCX are brushless, steriliz- Classification 60601-1-2. Declaration by the manu- Dimensions able, electric micromotor. -
Página 5: Maintenance
Air flow cooling / Pressure: Disposal Precautions for maintenance instruments, following each steril- 10 Nl/min at 400 kPa • Within a maximum of 30 minutes ization cycle, including drying, Air spray flow/ Pressure: The disposal and/or recycling of after each treatment, clean and dis- remove the device to avoid an 5.6 Nl/min at 250 kPa materials must be performed in... - Página 6 0 Cleaning The motor must be rinsed as follows CAUTION • The maximum duration of the inter- fig. 4 Do not use a sterilisation procedure val at the maximum temperature of The external surface of the motor must • Hold the motor by the nose under other than the one described below.
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Página 7: Other Precautions For Use
3 Lubrication any claim. The manufacturer reserves their patients and third parties from CAUTION the right to make technical improve- any danger, and must avoid con- CAUTION Comply with the expiration date of the ments to its equipment, without tamination through the use of the The Bien-Air Dental micromotors MCX sterilization pouch which depends on amending these instructions. -
Página 8: Guarantee
maintenance on medical devices that consequences thereof, resulting Transportation and storage conditions are contaminated or potentially con- from: taminated must comply with universal • excessive wear and tear Storage precautions, in particular the wearing • improper use of personal protective equipment •... -
Página 9: Ref / Legend
B-MCX hose, grey silicone. Bayonet connection to unit 1600824-0 B-MCX hose, special length Wear rubber gloves. Serial number. 1300967-010 O-Ring for the motor MCX LED and MCX 1600307-001 Flow-meter for micromotors MCX LED and MCX Data Matrix code for product Set supplied information including UDI Catalogue number. -
Página 10: Français
Puissance mécanique (limitée élec- Identification • Intrusion de liquides troniquement) Le MCX LED et le MCX sont des micro- L’environnement électromagnétique • Protection contre les températures Max. 150 W à 25 000 tr/min moteurs électriques sans balais et prévu (selon la norme CEI 60601-1-2) excessives et autres dangers Puissance effective selon le type d’ali-... -
Página 11: Entretien
Refroidissement par flux d’air / Pression : Remplacement des joints toriques, fig. 3 nettoyage, la désinfection et la stérili- • Nettoyer manuellement l’appareil (ne 10 Nl/min à 400 kPa sation. pas utiliser un nettoyeur à ultrasons). Débit du spray d’air / Pression : Élimination Précautions d’entretien •... - Página 12 désinfection des instruments den- • Ne pas laisser d’eau s’infiltrer dans • Sécher le moteur à l’aide d’une régions exigeant une stérilisation taires ou chirurgicaux. Les produits le moteur, que ce soit par le nez ou compresse non tissée. contre les prions, stériliser à 135 °C désinfectants à...
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Página 13: Autres Précautions D'eMploi
En cas de fonctionnement anormal, ATTENTION réfrigérateur, le laisser se réchauffer à Information de vibrations excessives, de sur- Les micromoteurs MCX LED et MCX de température ambiante avant utilisation. chauffe, de bruit inhabituel ou Bien-Air Dental ne nécessitent aucun ATTENTION d’autres signes indiquant un dys-... -
Página 14: Garantie
doivent se protéger eux-mêmes, ATTENTION forme de demande de dommages et gné de la facture ou du bordereau de leurs patients et les tierces person- Les précautions universelles, notam- intérêts, est exclue. livraison où doivent être clairement in- nes de tout danger et éviter toute ment le port de l’équipement de pro- diqués la date d’achat, la référence du contamination induite par l’utilisa-... -
Página 15: Ref / Légende
Plage de pression atmosphérique : 650 hPa - 1060 hPa 1600824-0 tuyau B-MCX, longueur spéciale 1300967-010 Joint torique pour moteurs MCX LED et MCX Conserver à l’abri de la pluie. 1600307-001 Débitmètre pour micromoteurs MCX LED et MCX Set fourni Transport voir page couverture. - Página 16 Marquage CE avec le numéro Fabricant. d’organisme notifié. Limitation de l’humidité. Limitation de la température. Limitation de la pression Dispositif médical. atmosphérique. Utiliser des gants en caout- Numéro de série. chouc. Code de matrice de données (QR code) pour les informations Référence catalogue.
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Página 17: Deutsch
Fachpersonal bestimmt. 60601-1: 25 mNm bis 25.000 U/min Beschreibung • Schutz gegen elektrischen Schlag 20 mNm bei 40.000 U/min MCX LED & MCX sind bürstenlose, ster- vorgesehene EM-Umgebung • Eindringen von Flüssigkeiten Mechanische Leistung (elektronisch ilisierbare elektrische Mikromotoren. (gemäß IEC 60601-1-2) ist die einer •... -
Página 18: Wartung
Luftstromkühlung / Druck: Entsorgung Vorsichtsmaßnahmen bei der Wartung • Wenn die Sterilisation durch na- 10 Nl/min bei 400 kPa • Innerhalb von maximal 30 Minuten tionale Richtlinien vorgeschrieben Luftsprühkühlung / Druck: Die Entsorgung und/oder das nach jeder Behandlung Motor reini- ist, nur dynamische Sterilisatoren 5,6 Nl/min bei 250 kPa Recycling von Materialien hat in... - Página 19 Manuelle Desinfektion: • Motoroberfläche mit Hilfe einer • Dabei ist zu vermeiden, dass ISO/TS 17665-2), und dann drei • Für die Reinigung/Desinfektion von Bürste mit weichen Borsten reini- Wasser über die Nase oder den Minuten lang bei 135 °C mit Dampf zahnärztlichen oder chirurgischen In- gen.
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Página 20: Andere Vorsichtsmassnahmen Für Den Gebrauch
• Die Temperaturänderungsrate über- Verpackung und Lagerung Service nen an Bien-Air Dental SA unter der auf schreitet nicht 15 °C/min bei der Rückseite angegebenen Adresse. steigender Temperatur und -35 Das Produkt muss innerhalb des Ster- VORSICHT °C/min bei sinkender Temperatur. ilisationsbeutels in einer trockenen Produkte nie demontieren. -
Página 21: Garantie
sowie Patienten und Drittpersonen VORSICHT Bien-Air Dental haftet nicht für Defek- gegen alle Gefahren zu schützen, Die allgemein gültigen Vorsichtsmaß- te, Verletzungen und ihre Folgen auf- um eine Kontamination durch das nahmen, insbesondere das Tragen grund: Produkt zu vermeiden. einer persönlichen Schutzausrüstung •... -
Página 22: Ref / Legende
Schlauch für B-MCX, graues Silikon. Bajonettanschluss an Einheit Luftdruck: 650 hPa - 1060 hPa 1600824-0 Schlauch für B-MCX, Sonderlänge 1300967-010 Dichtungsring für Motor MCX LED und MCX Vor Regen schützen. 1600307-001 Durchflussmesser für Mikromotoren MCX LED und MCX Siehe Umschlagseite Siehe Umschlagseite. - Página 23 Hinweis auf die CE-Konfor- Hersteller. mität mit der Nummer der be- nannten Stelle. Luftfeuchtigkeitsbegrenzung. Temperaturbegrenzung. Atmosphärische Druckbegren- Medizinprodukt. zung. Gummihandschuhe anziehen. Seriennummer. DataMatrix-Code für Produkt- informationen, einschließlich Katalognummer. UDI (Produktidentifizierungs- nummer). Elektrische bzw. elektronische Lampe, Beleuchtung. Materialien für die Wertstoff- Wiederverwertung.
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Página 24: Español
Identificación Clasificación seguridad Nivel acústico MCX LED y MCX son micromotores Clase IIa según la Directiva 93/42/CEE Compatibilidad electromagnética Según la ISO 14457, inferior a 53 dBa a eléctricos esterilizables sin escobillas. del Consejo relativa a los productos Hace referencia a la compatibilidad 45 cm (17,72 in). -
Página 25: Mantenimiento
5,6 Nl/min a 250 kPa según la legislación en vigor. este procedimiento, se eliminan los de desplazamiento por gravedad. Caudal de agua del spray/presión: residuos de sangre, de saliva o de Como ocurre con otros instrumen- 147 ml/min a 250 kPa Recogida por separado de equipos solución salina. - Página 26 enzimático neutro. (Por ejemplo, or del motor, durante un minuto aprox- strumento. Esterilice únicamente pro- • La temperatura máxima en la Neodisher® MediClean). imadamente, con un cepillo de cerdas ductos perfectamente limpios, fig. 6. cámara de autoclave no supera los suaves impregnado en detergente o Para mejorar la efectividad de la ester- 137 °C (279 °F), es decir, la temper-...
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Página 27: Otras Precauciones De Uso
ATENCIÓN ATENCIÓN reserva el derecho a introducir mejoras ciones homologado por Bien-Air Los micromotores MCX LED y MCX de Respete la fecha de caducidad de la técnicas en los equipos sin modificar Dental; Bien-Air Dental no necesitan manten- bolsa de esterilización, que depende... -
Página 28: Garantía
ADVERTENCIA de 36 meses para este dispositivo, a ATENCIÓN Instale el dispositivo sobre un soporte partir de la fecha de facturación. La garantía perderá su validez si los adecuado para evitar el riesgo de in- defectos o sus consecuencias se fección tanto usted como para el pa- En caso de reclamación fundada, Bien- deben a una manipulación inadecuada... -
Página 29: Ref / Leyenda
Tubo flexible B-MCX, silicona gris Acoplamiento de bayoneta al equipo Intervalo de presión atmosférica: 650-1060 hPa 1600824-0 Tubo flexible B-MCX, longitud especial 1300967-010 Junta tórica para los motores MCX LED y MCX Mantener alejado de la lluvia. 1600307-001 Caudalímetro para micromotores MCX LED y MCX Conjunto entregado Transporte Véase la página de la portada. - Página 30 Marcado de conformidad CE Fabricante. con el número del organismo notificado. Limitación de humedad. Limitación de temperatura. Limitación de presión atmos- Producto sanitario. férica. Usar guantes de goma. Número de serie. Código de matriz de datos con información del producto. In- Número de catálogo.
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Página 31: Impiego Previsto
Conforme alla norma ISO 14457, inferi- Identificazione tario professionale. tromagnetica 60601-1-2. ore a 53 dBA a 45 cm (17,72 in). MCX LED & MCX sono micromotori elet- Classificazione Dichiarazione del costruttore relativa Dimensioni trici brushless sterilizzabili. Classe IIa secondo la Direttiva Europea alla compatibilità... -
Página 32: Manutenzione
Flusso aria di raffreddamento/ Cambio degli o-ring, fig. 3 la pulizia, la disinfezione e la steriliz- sterilizzatori dinamici: non utilizzare pressione: zazione. uno sterilizzatore a vapore con sis- 10 Nl/min a 400 kPa Smaltimento Precauzioni di manutenzione tema di spostamento per gravità. Flusso aria nebulizzata/pressione: •... - Página 33 prodotto enzimatico neutro. (ad es. to, con una spazzola flessibile morbida Per migliorare l'efficacia della steriliz- 137 °C (279 °F), ovvero la temper- Neodisher® mediclean). imbevuta di una soluzione detergente zazione, assicurarsi che il motore sia atura nominale dell'autoclave è o disinfettante fig.
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Página 34: Altre Precauzioni D'iMpiego
ATTENZIONE ATTENZIONE va il diritto di apportare miglioramenti • devono accertarsi che il dispositivo I micromotori Bien-Air Dental MCX LED Rispettare la data di scadenza sac- tecnici al prodotto, senza modificare le sia utilizzato solo per lo scopo per e MCX non richiedono manutenzione. -
Página 35: Garanzia
AVVERTENZA In caso di reclamo giustificato, la Bien- prodotto effettuate da terzi non autor- Collocare il dispositivo su un supporto Air Dental o il suo rappresentante au- izzati dalla Bien-Air Dental. idoneo per evitare il rischio di in- torizzato procede alla riparazione o I diritti derivanti dalle prestazioni di fezione per l'operatore, il paziente o alla sostituzione gratuita del prodotto. -
Página 36: Art / Legenda
Tubo flessibile B-MCX, siliconato grigio. Connettore a baionetta per unità Range pressione dell’aria: 650 hPa - 1060 hPa 1600824-0 Tubo flessibile B-MCX, lunghezza speciale 1300967-010 O-Ring per motore MCX LED e MCX Tenere lontano dalla pioggia. 1600307-001 Flussimetro per micromotori MCX LED e MCX Assortimento consegnato Trasporto vedere la copertina. - Página 37 Marcatura CE con numero del- Costruttore. l'organismo notificato. Limitazione dell'umidità. Limitazione della temperatura. Limitazione della pressione Dispositivo medico. atmosferica. Indossare guanti di gomma. Numero di serie. Codice Data Matrix per infor- mazioni sul prodotto, che in- Codice catalogo. clude l’UDI (identificazione unica del dispositivo).
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Página 38: Русский Назначение Инструмента
ским током». Крутящий момент (с ограниче- электрические микромоторы. гласно нормам IEC 60601-1-2) — про- • «защита от попадания жидко- нием электронными устрой- Описание MCX LED фессиональное медицинское уч- сти». ствами управления) Со встроенным распылителем и реждение. • «защита от перегрева и другие... -
Página 39: Уход За Инструментами
крутящий момент: 10 мН·м Средний показатель (60 с): Яркость света MCX LED здоровья людей и экологии. • Используйте только продукты Интервал скорости: 5000 об/мин – Светодиодная подсветка, от 10 клк Пользователь обязан вернуть для ухода, произведенные и об/мин; максимальный 40000 до... - Página 40 цикла стерилизации, включая четвертичного аммония или 1 Дезинфекция 2 Стерилизация сушку, снимайте прибор, чтобы нейтрального ферментативно- Тщательно протрите наружную по- избежать чрезмерного воздей- го продукта. (например, Neodisher® верхность микромотора в течение Важно ствия тепла, которое может при- mediclean) также допустим. одной...
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Página 41: Прочие Меры Безопасности При Эксплуатации
• Максимальная продолжитель- Важно греться до комнатной температу- щиеся в данной инструкции, не яв- ность стерилизации при макси- Микромоторы MCX LED и MCX марки ры перед использованием. ляются обязательными и не могут мальной температуре 137 °C Bien-Air Dental не требуют техническо- служить... -
Página 42: Гарантия
опасности в промышленности, и в мой воды. Сжатый воздух должен остренные или режущие инструмен- • несоблюдением инструкций по соответствии с данной инструкци- быть сухим и очищенным, а пневмо- ты требуют крайне осторожного с установке, эксплуатации и тех- ей по эксплуатации. Исходя из дан- установка... -
Página 43: Арт. / Описание
Шланг MCX-400 c.l., спец. длина 1601096-0 Шланг B-MCX, силиконовый, серый. Байонетное 1600824-001 соединение с установкой Шланг B-MCX, спец. длина 1600824-0 Уплотнительное кольцо для мотора MCX LED и MCX 1300967-010 Расходомер для микромоторов MCX LED и MCX 1600307-001 Комплект поставки См. страницу обложки. Ассортимент поставки... - Página 44 Маркировка CE. Сертификат ЕС с Производитель. идентификационным номером нотифицированного органа (уполномоченного органа). Ограничение по влажности. Ограничение по температуре. Ограничение по атмосферному Медицинский прибор. давлению. Используйте резиновые Серийный номер. перчатки QR-код для получения информа- ции о продукте, включая UDI (уни- Каталожный номер. кальный...
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Página 45: 日本語 使用目的
格の歯科スタッフ以外使用し 電磁両立性 サイズ ないでください。 IEC 60601-1-2 従って電磁両立性 Ø 21 x 64 mm (0.82 x 2.51 インチ) 製品の特長 に対応しています。電磁両立 (ノーズ アタッチメントを含 MCX LED および MCX は、滅菌可能 専門的医療環境である EM 環境 性に関するメーカーの宣言書 む)。 なブラシレス電動マイクロモ 内 (IEC 60601-1-2 に基づく) での使 を参照。 重量 ータです。 用を意図しています。... -
Página 46: メンテナンス
運転時間 境に被害を及ぼす危険物が含 の故障の原因となり保証が 適切なメンテナンス製品 モータ外側の温度が 40°C (104°F) まれている場合があります。 無効になります。 未満の場合の運転時間 (周囲 機器は必ず販売業者に返却す 予備洗浄 温度: 23 ± 2°C / 73.4 ± 35.6°F)。 るか、該当する機器の処理、 • pH 6.5〜8.5 で、塩素濃度 100 回収に関する認可を受けた機 注意 mg/l 以下であれば水道水を 連続運転: 関に直接連絡を取って処理し • pH 8〜11 の洗浄剤を使用し、 使用してください。水道水 速度範囲: 5000 rpm-40,000 rpm、最 て... - Página 47 いします。使用する水道水 • ノーズまたはホース カップ 必要な国地域では、135 °C で • 蒸気に化学試薬などの薬品を は、pH 6.5〜8.5、塩素濃度 100 リングからモータに水が浸 18 分滅菌します。 混入させてはなりません。 mg/l 以下に限ります。水道 入しないようにしてくださ 本器機は 500 回以上滅菌して 水がこの要件を満たさない い。 も正常に機能するように設計 注意 場合は、代わりに脱塩水 (純 • 不織布をモータに押し当て されています 動的エア除去には、プリバキ 水) を使用してください。 て水分を取ります。 ューム式またはスチームフラ • 柔らかいブラシで、モータ 滅菌サイクルの推奨パラメータ: ッシュ圧力パルス (SFPP) 式サイ 2 滅菌...
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Página 48: その他の使用上の注意
保管していない、または滅菌 輸送および保管条件 の誤作動、過度な振動、異 警告 パウチの使用期限が切れてい 節末の「輸送および保管条件 常な発熱や雑音など、故障 使用者自身、患者あるいは第 る 場 合 、 使 用 前 に 機 器 を 洗 」を参照してください。 の兆候がある場合は、作業 三者への感染のリスクを避け 浄、注油および滅菌してくだ を す ぐ に <\h>中 止 し 、 るため機器を適切な場所に置 さい。 注意事項 Bien-Air Dental の認可した修理 いてください。 センターに連絡してくださ 注意... - Página 49 り、機器はそれぞれ送り状に記 この保証は、柔軟な「光ファ 輸送および保管条件 載の日付から 36 ヶ月間、保証の イバー」タイプの伝導体、ま 保管 対象となります。 たは合成材料製の部品は対象 としていません。 温度範囲: そのクレームが正当であると 0°C / +40°C 認められた場合、Bien-Air Dental 注意 あるいはその正式な代理人は 損害およびその結果が製品の 相対湿度範囲: 10% - 80% 、この保証のもとで、機器を 不適切な操作によるものであ 無償で修理、あるいは交換し る場合、または Bien-Air Dental の 気圧範囲: 650 hPa - 1060 hPa 、同社の義務を果たすものと 許可を受けていない者による します。その他のクレームは...
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Página 50: 製品番号 品名
MCX-400 c.l. ホース、特別仕様の長さ 1601096-0 B-MCX ホース、グレー シリコーン。ユニッ 1600824-001 トとの接続: バヨネット式 ゴム手袋を着用 シリアルナンバー B-MCX ホース、特別仕様の長さ 1600824-0 O リング (モータ MCX LED および MCX 用) 1300967-010 流量計 (マイクロモータ MCX LED および MCX 用) 1600307-001 製品情報のデータマト カタログナンバー リックスコード。UDI (機 セット内容 器固有識別子) を含む 表紙を参照。... -
Página 51: Utilização Prevista
Identificação • Proteção contra choques elétricos Binário (limitado eletronicamente) MCX LED e MCX são micromotores O ambiente eletromagnético recomen- • Entrada de líquidos 25 mNm até 25.000 rpm elétricos, esterilizáveis e sem escovas. -
Página 52: Manutenção
Refrigeração Montagem Manutenção • Não mergulhe em líquido fisiológico Através de ar comprimido da unidade. (NaCl) nem utilize soluções salinas Coloque o caudalímetro na peça de en- ATENÇÃO ADVERTÊNCIA para manter o dispositivo húmido até gate (nariz) e defina para 10 normal- Nunca ligue um instrumento a um mi- O dispositivo é... - Página 53 Limpeza manual: • Com o auxílio de uma escova flexív- do conector do tubo flexível. evacuação forçada (ISO 17665- 1, • Spraynet. el macia, limpe a superfície exterior • Seque o motor com uma compressa ISO/TS 17665-2) a 135 °C (275 °F), Desinfeção manual: do motor.
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Página 54: Outras Precauções De Utilização
ATENÇÃO ATENÇÃO As especificações técnicas, as ilus- positivo, o trabalho deve ser parado Os micromotores MCX LED e MCX da Respeite a data de validade da bolsa trações e as dimensões apresentadas imedia<\h>tamente; neste caso, Bien-Air Dental não necessitam de de esterilização, que depende das... -
Página 55: Garantia
pacientes e terceiros, contra qualquer contaminados ou potencialmente con- A Bien-Air Dental está isenta de qual- remessa, na qual a data de aquisição, perigo e que evitam a contaminação taminados tem de cumprir as pre- quer responsabilidade por danos, e a referência do produto e o n.º... -
Página 56: Ref/Legenda
Intervalo de pressão de ar: 650 hPa - 1060 hPa 1600824-0 Tubo flexível B-MCX, comprimento especial 1300967-010 O-Ring para o motor MCX LED e MCX Manter afastado da chuva. 1600307-001 Caudalímetro para micromotores MCX LED e MCX Conjunto fornecido Transporte Ver na capa. - Página 57 Marcação CE com o número da Fabricante. entidade notificada. Limitação de humidade. Limitação de temperatura. Limitação de pressão atmos- Dispositivo médico. férica. Usar luvas de borracha. Número de série. Código de matriz de dados para informações do produto Número do catálogo. incluindo UDI (identificação única do dispositivo).