日本語 使用目的; 技術データ - Bien Air MCX LED Instrucciones De Uso

日本語
製品の特長
MCX LED および MCX は、滅菌可能
なブラシレス電動マイクロモ
ータです。
MCX LED の説明
内部注水、LED ライト付き。
MCX の説明
内部注水、ライトなし。
用途
この製品は一般歯科向けに製
造されています
この機器は医療以外に使用し
ないでください。
警告
本製品の本来の用途以外での
使用は一切認められておらず
、本来の用途以外で使用した
場合、危険を招くおそれがあ
ります。
本医療機器は現行の欧州法律要
件を満たしています。
対象とする使用者
この製品は専門医を対象に製
造されています�Bien-Air Dental SA
のすべての電動モータは有資
格の歯科スタッフ以外使用し
ないでください。
専門的医療環境である EM 環境
内 (IEC 60601-1-2 に基づく) での使
用を意図しています。
分類
欧州指令 93/42/EEC に準拠したク
ラス IIa。この医療機器は現行
の法令に準拠しています。
アメリカ合衆国内で使用する
際の注意: 連邦法により本機器
の販売および発注は歯科医に
限定されています。
技術データ
電気的安全性
IEC 60601-1 (電気医療器具用一般
安全基準) に準拠し、クラス
II、B タイプに分類されます。
関連用語は同基準のセクショ
ン 3.14 (クラス I の場合は 3.13) お
よび 3.132 に定義されています
。IEC 60601-1 に定められた以下の
要件が適用されます:
• 電気的衝撃に対する保護
• 液体の浸入
• 過剰温度に対する保護およ
び他の警告装置
電磁両立性
IEC 60601-1-2 従って電磁両立性
に対応しています。電磁両立
性に関するメーカーの宣言書
を参照。
警告
他の電気医療機器から磁気擾乱
が発生することがあります。
ホース (図 1)
カップリング タイプ MCX ホー
ス。
供給電圧 / 最大許容電流
32 VDC / 5A
アイドル電流
0.3 A (40000 rpm 時)
推奨回転速度
40000 rpm ± 5%、時計回り / 反時計
回り; 使用する電子機器によっ
て異なる。
トルク (電子制御)
25 mNm (25,000 rpm まで)
20 mNm (40,000 rpm 時)
機械的出力 (電子制御)
最大 150 W (25000 rpm 時)
使用する電力供給タイプに従
った有効電力です。
騒音レベル
ISO 14457 に準拠、45 cm (17.72 イン
チ) の距離で 53 dBA 未満。
JPN
サイズ
Ø 21 x 64 mm (0.82 x 2.51 インチ)
(ノーズ アタッチメントを含
む)。
重量
76 g (2.68 oz) ケーブルを除
位相抵抗
0.9 Ohm
(MCX ホースの抵抗を含む)。
位相誘導係数
60 μH
トルク定数
5.20 mNm/ Arms
MCX LED の明るさ
LED、10 〜 38 klux
カップリング
ノーズは ISO 3964 に準拠。
冷却
ユニットから圧縮エアを使用
。ノーズ アタッチメントに流
量 計 を 設 置 し
10 normliter (Nl)/min に設定します
図 2)
。
エアフロー (空冷用) / 圧力: 10
Nl/min (400 kPa)
エアフロ− (スプレー) / 圧力: 5.6
Nl/min (250 kPa)
注水 (スプレー) / 圧力: 147
ml/min (250 kPa)
、
(
43 43 43