Advertencias Específicas Al Orlab™ Estimulador Cardiaco - MicroPace ORLab Manual De Instrucciones

ORLAB™ ESTIMULADOR CARDÍACO
ventrículo, sorteando cualquier aparato de conmutación en caso de fallo o de ajuste erróneo
del aparato.
Advertencia: El Estimulador debe ser alimentado únicamente por una red de distribución
aislada
Para evitar peligros de electrocutación, todas las partes del Estimulador sistema, incluido el

ordenador, monitor impresora laser y Caja Generadora de Estímulos deben estar conectadas
al Transformador de Aislamiento y nunca directamente a la salida de la Red de Alimentación.
Con el fin de evitar riesgos de electrocución y evitar la sobrecarga del transformador, no

conecte ningún otro equipo al transformador de aislamiento de corriente de red suministrado.
Para evitar riesgos de electrocución por cables de alimentación que rodeen el Transformador

de Aislamiento en el futuro, asegúrese de que los cables de alimentación están retenidos en
las salidas del Transformador de Aislamiento con el Soporte de Retención del Cable del
Transformador mediante tornillos que se facilita, y que las unidades de suministro de corriente
próximas al transformador son seguras y se evita el acceso a las mismas mediante una
cubierta atornillada que se suministra con el carro.
Advertencia: El Estimulador debe ser únicamente conectado a un eléctrico de red de
distribución aislada que esté disponible en el mercado de acuerdo con las normas.
Para evitar riesgos de electrocutación, el estimulador puede estar conectado a otros equipos,

siempre que el otro equipo esté también aislado de la fuente de distribución. Debe cumplir
con los requisitos de seguridad eléctrica de UL/IEC60601-1 o IEC60601-1-1 estándar o
equivalente como aplicable, debe estar disponible legalmente en el mercado en el país y está
marcado con CE para las instalaciones en los países de la UE.
Asegúrese de que la fuga total de corriente de tierra de ORLab™ y de cualquier equipo

interconectado en circunstancias normales no supera los 500μA (300μA en EEUU).
Advertencia: Use el estimulador sólo en áreas ventiladas y lejos de gases inflamables.
Para evitar riesgos de explosión, el Estimuladores de utilizarse solamente en áreas

ventiladas, ya que puede haber liberación de gases durante la recarga de la batería de
reserva y no debería usarse en habitaciones con anestesia inflamable.
1.2.2 Advertencias específicas al ORLab™ Estimulador cardiaco
Advertencia: ORLab™ no es un Monitor de ECG ni un medidor de Frecuencia Cardiaca y no
dispone de alarmas. Monitorice siempre las constantes vitales del paciente con otro equipo
previsto para dicha monitorización.
ORLab™ es una herramienta de diagnóstico clínico con un único acceso indirecto

intermitente a los electrocardiogramas del paciente; no es un Monitor de ECG ni un medidor
de Frecuencia Cardiaca para controlar las constantes vitales, como tampoco es un dispositivo
de soporte vital.
Cuando utilice ORLab™, no confíe en la "Frecuencia (/min)" que se muestra en ORLab™

como frecuencia cardiaca del paciente, ya que puede estar ajustada para contabilizar eventos
diferentes de las QRS. Monitorice siempre el ECG y la Frecuencia Cardiaca del paciente con
otro monitor de ECG/constantes vitales reglamentario.
Advertencia: ORLab™ puede producir efectos inesperados – monitorice siempre las
constantes vitales del paciente con otro equipo previsto para el control de constantes vitales.
El Estimulador ORLab™ puede estimular involuntariamente o no producir ningún estímulo

por causa de un error humano, del hardware o del software. Para evitar perjudicar al paciente
con arritmias, hay que controlar la función del estimulador y los signos vitales del paciente
continuamente mientras el Estimulador esté conectado al paciente.
En caso de recurrencias de arritmias inexplicables potencialmente mortales a pesar de la

cardioversión/desfibrilación durante el uso del Estimulador, se debe desconectar el
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