Overensstemmelseserklæring - Medtronic RestoreULTRA 37712 Manual De Instrucciones

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4,625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabel 3. Materialer anvendt i komponenterne i pakken med RestoreULTRA model 37712
Komponenter
Neurostimulator
Hus
Konnektorblok
Pakninger, forseglinger
Sætskruer
Klæbemiddel
Momentnøgle
Håndtag
Skaft
Overensstemmelseserklæring
Medtronic erklærer, at dette produkt er i overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv
1999/5/EC om radio- og telekommunikationsterminaludstyr samt direktiv 90/385/EØF om
aktive implantanterbare medicinske enheder.
For yderligere oplysninger bedes De kontakte den relevante Medtronic-repræsentant, der er
anført på indersiden af denne håndbogs bagside.
M927169A004
Materiale
Titanium
Polyurethan, silikonegummi,
medicinsk silikoneklæbemiddel
Silikonegummi
Titaniumlegering
Medicinsk silikoneklæbemiddel
Ultem
Rustfrit stål
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Materialer i kontakt med
humant væv
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
37712 Dansk 9
2007-9