Konformitätserklärung - Medtronic RestoreULTRA 37712 Manual De Instrucciones

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabelle 3. Materialien der Komponenten des Neurostimulationssystems RestoreULTRA
Komponente
Neurostimulator
Gehäuse
Konnektorblock
Dichtringe
Schrauben
Klebstoff
Drehmomentschlüssel
Griff
Schaft
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der europäischen
Richtlinien 90/385/EWG (aktive implantierbare medizinische Geräte) und 1999/5/EG
(Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen) entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie von Medtronic unter den Telefonnummern und
Anschriften auf der hinteren Einbandinnenseite dieser Anleitung.
M927169A004
Modell 37712
Materialien
Titan
Polysulfon, Silikongummi,
Silikonkleber
Silikongummi
Titanlegierung
Silikonkleber
Ultem
Edelstahl
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Material kommt mit
menschlichem Gewebe in
Berührung
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
37712 Deutsch 9
2007-9