Advertencias De Seguridad Generales; Establecer Una Conexión Segura Entre Los Aparatos; Personal Técnico Especializado; Obligación De Informar Sobre Incidentes Graves - Durr Dental CA 4 Instrucciones Para Montaje Y Uso

Separador de amalgama
Ocultar thumbs Ver también para CA 4:
Tabla de contenido

Publicidad

– El uso para separar polvo, barro, yeso o simi-
lares.
– El uso en combinación con mezclas explosivas
e inflamables.
– Un montaje distinto a lo indicado en las ins-
trucciones de montaje, en particular una insta-
lación en lugares con peligro de explosión.
– Una limpieza y desinfección con medios que
contienen hipoclorito sódico o hipoclorito
potásico.
2.4
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.5
Establecer una conexión
segura entre los aparatos
La interconexión de aparatos entre sí o con parte
de las instalaciones puede entrañar peligros
(p. ej. debido a corrientes de fuga).
Conectar el aparato solo cuando no haya ries-
gos para el usuario ni para el paciente.
Conecte el aparato solo si el entorno no se ve
afectado por el acoplamiento.
Si no está claro que se pueda realizar un aco-
plamiento seguro en base a los datos del apa-
rato, deje que un experto realice las compro-
baciones pertinentes (p. ej. el fabricante).
En el desarrollo y la construcción del aparato se
han tenido en cuenta las exigencias para los pro-
ductos médicos. De este modo, el aparato
puede ser utilizado para una instalación en equi-
pos de alimentación para finalidades médicas.
Al realizar el montaje en dispositivos médicos
de alimentación es preciso tener en cuenta las
exigencias del Reglamento de productos sani-
tarios (UE) 2017/745, así como las normas
relevantes.
9000-606-44/30 2011V003
Información importante
2.6
Personal técnico especiali-
zado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato tie-
nen que poder garantizar un manejo correcto y
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7
Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes gra-
ves que se produzcan relacionados con el pro-
ducto.
2.8
Protección de corriente eléc-
trica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
Los cables y dispositivos de enchufe dañados
tienen que ser sustituidos inmediatamente.
Tener en cuenta la compatibilidad electro-
magnética para productos médicos
Este aparato está destinado a su funciona-
miento en instalaciones sanitarias profesionales
(según IEC 60601-1-2). Si el aparato se utiliza
en un entorno diferente, prestar atención a los
posibles efectos sobre la compatibilidad elec-
tromagnética.
No utilizar el aparato cerca de aparatos quirúr-
gicos de alta frecuencia y de aparatos MRT.
Mantener una distancia mínima de 30 cm entre
el aparato y los demás aparatos electrónicos.
Mantener al menos 30 cm de distancia entre el
aparato y aparatos de radio móviles o portátil.
ES
5

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido