Cs - Čeština - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

CS – ČEŠTINA
Úvod
Sterilní jednorázový momentový klíč je k dispozici pro použití
s nástrojem 36 kHz CUSA® Clarity (C7036) a sterilizovatelným
upínákem pro sestavení nástroje (C7636):
Popis
Momentový klíč (vícekusové balení)
C7602
C7602EA Momentový klíč (jednokusové balení)
Zamýšlené použití
Jednorázový momentový klíč CUSA® Clarity je určen k použití
s ultrazvukovým chirurgickým aspiračním systémem
CUSA® Clarity. Indikace, kontraindikace a upozornění
naleznete v návodu k obsluze ultrazvukového chirurgického
aspiračního systému CUSA® Clarity.
Zamýšlení uživatelé
Zamýšlenými uživateli tohoto návodu k použití
(IFU) a příslušenství, které je v něm popsáno, jsou
kvalifikovaní zdravotničtí odborníci, kteří jsou
vyškoleni v provádění dané chirurgické techniky
a dané chirurgické procedury a jsou rovněž
vyškoleni v používání tohoto příslušenství.
Symboly použité u označení
Produkt splňuje požadavky směrnice
Rady 93/42/EHS.
0086
POZOR: Federální zákony (USA)
omezují prodej tohoto zdravotnického
prostředku na prodej lékařem nebo
na objednávku lékaře.
Tento produkt není vyroben
z přírodního latexu.
Sterilizováno etylenoxidem
STERILE EO
Výrobce
Datum výroby
Dodržujte návod k použití.
Provozní teplota:
+10 °C až +35 °C
Přepravní a skladovací teplota:
−20 °C až +60 °C
Katalogové číslo
Číslo šarže
Nepoužívejte opakovaně.
2
Neresterilizujte.
STERILIZE
Použitelné do:
Nepoužívejte, je-li obal poškozen.
MR nebezpečné
Udržujte v suchu.
Provozní vlhkost:
30–85 %
Přepravní a skladovací vlhkost:
15–85 %
Upozornění ohledně momentového klíče
UPOZORNĚNÍ
Momentový klíč se nesmí dostat do prostředí
MRI. Je MR nebezpečný.
UPOZORNĚNÍ
Nepoužívejte tento sterilní momentový klíč pro více než
jednu chirurgickou proceduru. Opětovné zpracování
může momentový klíč poškodit.
UPOZORNĚNÍ
Jednorázové zdravotnické prostředky jsou určeny
k použití pouze u jediného pacienta. Nezpracovávejte
ani nepoužívejte opakovaně.
Informace o sterilizaci
Dodáváno sterilní. Tento momentový
2
klíč je určen k použití pouze
STERILIZE
u jediného pacienta.
Informace o MR bezpečnosti
Úplné informace o MR bezpečnosti naleznete
v návodu k obsluze ultrazvukového chirurgického
aspiračního systému CUSA
Likvidace momentového klíče
Momentový klíč CUSA® Clarity musí být zlikvidován
v souladu s regionálními regulačními nemocničními
protokoly.
10
Clarity .
®